ПРИЕМОЧНОМУ КОНТРОЛЮ ПОДВЕРГАЮТСЯ
1) инъекционные лекарственные средства
2) лекарственные средства зарубежного производства
3) все лекарственные средства, поступающие в аптеку (+)
4) фармацевтические субстанции
Верный вариант: 3) все лекарственные средства, поступающие в аптеку. С точки зрения фармацевтической практики приемочный контроль обязателен для каждой партии независимо от формы выпуска и страны происхождения: проверяют документы, соответствие маркировки и упаковки, условия поставки, целостность и срок годности, чтобы исключить фальсификаты и несоответствия стандартам качества.
На этапе приемки фармацевт фиксирует результаты в журнале/информационной системе, при несоответствиях оформляет акт расхождений и изолирует товар до решения поставщика. Это защищает пациента и аптечную организацию, минимизируя риск ввода в оборот некачественного или неправильно хранившегося препарата.
| Этап проверки | Что контролируется | Критерии/ориентиры | Документы/записи | Действия при несоответствии |
|---|---|---|---|---|
| Идентификация товара | Наименование, дозировка, лекарственная форма, серия | Совпадение с накладной и заказом | Накладная, спецификация | Акт расхождений, уведомление поставщика |
| Маркировка и упаковка | Целостность, читаемость, наличие инструкций | Без повреждений, на русском языке, полная информация | Фотофиксация при браке | Изоляция партии, возврат/обмен |
| Срок годности | Дата выпуска/годности на упаковке | Достаточный остаточный срок (по внутренним правилам) | Журнал приемки | Возврат товаров с истекающим сроком |
| Температурный режим | Холодовая цепь, индикаторы, TTI | Допустимые диапазоны (например, +2…+8 °C) | Термопринт, логгер доставки | Карантин, экспертиза пригодности |
| Правовой статус | Рецептурность, ЖНВЛП, ПКУ-учет | Соответствие нормативам обращения | Журналы ПКУ/отчетные формы | Отказ от приемки при нарушениях |
| Прослеживаемость | Серийные номера, коды маркировки | Сканирование без ошибок, валидный код | Электронная система учета | Отмена приемки/коррекция данных |
| Сопроводительные документы | Сертификаты/декларации качества | Аутентичность, соответствие серии | Реестр сертификатов | Запрос недостающих документов |
| Решение по партии | Допуск к реализации/карантин | Все критерии соответствуют | Подпись ответственного лица | Возврат, утилизация или доукомплектация |
Кроме того, фармацевт должен учитывать, что приемочный контроль — это не только визуальная и документальная проверка, но и элемент фармаконадзора. Любое несоответствие, выявленное на этом этапе, помогает предотвратить ошибки в обращении лекарственных средств и защитить потребителя от небезопасных препаратов. Поэтому специалисты обязаны соблюдать алгоритм контроля, закрепленный в стандартах GPP и внутренних инструкциях аптечной сети.
Для более глубокой подготовки к подобным вопросам и систематизации знаний о нормативных требованиях рекомендуется использовать профессиональные ресурсы. Например, на сайте тесты с ответами по организации здравоохранения помогают фармацевтам и провизорам отработать практические навыки для аккредитации и повышения квалификации, а также освежить знания о приемке, хранении и отпуске медикаментов.
Также важно помнить, что качественный приемочный контроль способствует укреплению репутации аптеки и доверию покупателей. Современные фармацевты всё чаще используют электронные системы для фиксации проверок, что повышает прозрачность и снижает риск человеческих ошибок. В условиях цифровизации здравоохранения именно точность и документирование каждой операции становятся ключевыми показателями профессионализма.