Приемочному контролю в аптечных организациях подвергаются лекарственные средства

ПРИЕМОЧНОМУ КОНТРОЛЮ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ПОДВЕРГАЮТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
1) от нового поставщика
2) браковавшиеся ранее
3) вызвавшие сомнения в качестве
4) все поступающие (+)

В аптеке качество и безопасность должны быть гарантированы для каждого наименования, независимо от поставщика и предыдущего опыта работы с ним. Поэтому при приемке проверяют все поступающие лекарственные средства: сопоставляют фактическое количество с накладной, оценивают состояние упаковки, маркировку, сроки годности, условия транспортировки и наличие необходимых документов (сертификатов, деклараций, регистрационных удостоверений). Только после положительных результатов приемочного контроля препараты допускают к хранению и дальнейшей реализации.Такой подход исключает слепое доверие даже к давно знакомым и надежным поставщикам и позволяет своевременно выявить брак, подделки, пересортицу или нарушения холодовой цепи. Препарат, вызвавший малейшее сомнение, задерживается, изолируется и реализовываться не может до окончательного выяснения, а при подтвержденном несоответствии подлежит возврату или списанию согласно действующим нормативам и внутренним инструкциям аптеки.

Этап приемочного контроля Что проверяют Основные документы Кто проводит Особенности
Приемка по количеству Соответствие фактического количества данным товаросопроводительных документов Товарная накладная, счет-фактура, товарный отчет Зав. аптекой / уполномоченный фармацевт Фиксация расхождений в акте расхождений, при необходимости — претензия поставщику
Идентификация товара Наименование, лекарственная форма, дозировка, производитель Регистрационное удостоверение, прайс-лист, спецификация Фармацевт, провизор Исключение пересортицы и подмены лекарственных средств
Проверка маркировки Читаемость, наличие серии, срока годности, условий хранения, штрих-кода Фасовочные этикетки, упаковка производителя Фармацевт Особое внимание — ЖНВЛП, наркотические, психотропные, иммунобиологические препараты
Оценка внешнего вида Целостность упаковки, отсутствие загрязнений, следов вскрытия, изменения цвета или структуры Инструкция по медицинскому применению, справочные данные Провизор / фармацевт При визуальных дефектах партия изолируется до получения решения руководителя
Проверка условий доставки Соблюдение температурного режима и условий перевозки Термологгеры, температурные листы, отметки в ТТН Ответственный за холодовую цепь Для термолабильных препаратов — критический этап; нарушения = основание для брака
Контроль качества по документам Наличие сертификата качества / декларации соответствия на каждую серию Сертификаты анализа, декларации соответствия, при необходимости — копия регистрационного удостоверения Руководитель аптеки или уполномоченный провизор Без подтверждающих документов серия не допускается к отпуску
Оформление результатов Внесение данных в журналы, системы учета, маркировка мест хранения Журнал приемочного контроля, электронная база данных Материально ответственное лицо Создает прослеживаемость каждой партии: от поставки до отпуска пациенту
Действия при выявлении несоответствий Изоляция, составление акта брака, уведомление поставщика и при необходимости контролирующих органов Акт брака, переписка с поставщиком, внутренние приказы Зав. аптекой, комиссия аптеки Препарат не реализуется до окончательного решения; возможен возврат, списание или уничтожение