ПРИЕМОЧНОМУ КОНТРОЛЮ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ПОДВЕРГАЮТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
1) от нового поставщика
2) браковавшиеся ранее
3) вызвавшие сомнения в качестве
4) все поступающие (+)
В аптеке качество и безопасность должны быть гарантированы для каждого наименования, независимо от поставщика и предыдущего опыта работы с ним. Поэтому при приемке проверяют все поступающие лекарственные средства: сопоставляют фактическое количество с накладной, оценивают состояние упаковки, маркировку, сроки годности, условия транспортировки и наличие необходимых документов (сертификатов, деклараций, регистрационных удостоверений). Только после положительных результатов приемочного контроля препараты допускают к хранению и дальнейшей реализации.Такой подход исключает слепое доверие даже к давно знакомым и надежным поставщикам и позволяет своевременно выявить брак, подделки, пересортицу или нарушения холодовой цепи. Препарат, вызвавший малейшее сомнение, задерживается, изолируется и реализовываться не может до окончательного выяснения, а при подтвержденном несоответствии подлежит возврату или списанию согласно действующим нормативам и внутренним инструкциям аптеки.
| Этап приемочного контроля | Что проверяют | Основные документы | Кто проводит | Особенности |
|---|---|---|---|---|
| Приемка по количеству | Соответствие фактического количества данным товаросопроводительных документов | Товарная накладная, счет-фактура, товарный отчет | Зав. аптекой / уполномоченный фармацевт | Фиксация расхождений в акте расхождений, при необходимости — претензия поставщику |
| Идентификация товара | Наименование, лекарственная форма, дозировка, производитель | Регистрационное удостоверение, прайс-лист, спецификация | Фармацевт, провизор | Исключение пересортицы и подмены лекарственных средств |
| Проверка маркировки | Читаемость, наличие серии, срока годности, условий хранения, штрих-кода | Фасовочные этикетки, упаковка производителя | Фармацевт | Особое внимание — ЖНВЛП, наркотические, психотропные, иммунобиологические препараты |
| Оценка внешнего вида | Целостность упаковки, отсутствие загрязнений, следов вскрытия, изменения цвета или структуры | Инструкция по медицинскому применению, справочные данные | Провизор / фармацевт | При визуальных дефектах партия изолируется до получения решения руководителя |
| Проверка условий доставки | Соблюдение температурного режима и условий перевозки | Термологгеры, температурные листы, отметки в ТТН | Ответственный за холодовую цепь | Для термолабильных препаратов — критический этап; нарушения = основание для брака |
| Контроль качества по документам | Наличие сертификата качества / декларации соответствия на каждую серию | Сертификаты анализа, декларации соответствия, при необходимости — копия регистрационного удостоверения | Руководитель аптеки или уполномоченный провизор | Без подтверждающих документов серия не допускается к отпуску |
| Оформление результатов | Внесение данных в журналы, системы учета, маркировка мест хранения | Журнал приемочного контроля, электронная база данных | Материально ответственное лицо | Создает прослеживаемость каждой партии: от поставки до отпуска пациенту |
| Действия при выявлении несоответствий | Изоляция, составление акта брака, уведомление поставщика и при необходимости контролирующих органов | Акт брака, переписка с поставщиком, внутренние приказы | Зав. аптекой, комиссия аптеки | Препарат не реализуется до окончательного решения; возможен возврат, списание или уничтожение |
