Приемочный контроль гигроскопичных лекарственных средств осуществляют в

ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ГИГРОСКОПИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ В
1) обычных условиях, и лекарственные средства сразу размещают в специальные места для хранения (+)
2) помещении с влажностью не более 50%
3) специальном помещении для хранения гигроскопичных лекарственных средств
4) транспортном средстве поставщика

Верный ответ: 1) обычные условия, с немедленным размещением в специальные зоны хранения. Это соответствует практике приемочного контроля для гигроскопичных веществ: их быстро осматривают, сверяют сопроводительные документы, оценивают целостность влаго-защитной упаковки и сразу переносят в предписанные места (силикогелевые шкафы, герметичные контейнеры, зоны с осушителями). Длительное пребывание в неадаптированном помещении повышает риск сорбции влаги и изменения массы/консистенции, что влияет на дозирование и стабильность.

Этап/Параметр Что проверяем Действия фармацевта при приёмке Риски при нарушении Рекомендуемое хранение после приёмки Примеры гигроскопичных ЛС
Упаковка Герметичность, наличие влагопоглотителя Осмотр, фиксация дефектов, браковка при нарушении Намокание, слёживание, микробный рост Герметичные банки/флаконы, zip/алюфол Натрия бромид, магния сульфат
Маркировка Беречь от влаги , серия, срок годности Сверка с накладной и сертификатом Ошибки в учёте, отпуск не того ЛС Полки СВ (сухо/влага-контроль) Калия перманганат (кристаллы)
Документы Сертификат качества, соответствие ФСП/ГФ Регистрация, архивирование копий Неверифицированная партия Доступ только персоналу Глюкоза, лактоза в порошке
Внешний вид Отсутствие комков, равномерность порошка Быстрый осмотр без вскрытия тары Изменение дозировки при отвешивании Контейнеры с осушителями (силикагель) Кальция хлорид (гранулы/порошок)
Условия в точке приёмки Краткость операций, минимизация контакта с воздухом Сразу перенести в специальные зоны хранения Сорбция влаги за минуты Шкафы сухие , герметичные секции Натрия гидроксид (пеллеты)
Температура/влажность на складе Соответствие паспорту (обычно сухое, прохладное место) Настройка гигрометров, журнал контроля Деградация, изменение массы ≤ 60% RH* или по ФСП; без конденсата Желатиновые капсулы пустые
Учёт и ротация FIFO/FEFO Маркировка датой поступления Просрочка/потери Выделенные стеллажи Сухие экстракты
Открытие тары Только в контролируемых условиях Быстрое взятие навески, немедленное укупоривание Намокание остатка Рабочие боксы, осушённый воздух Гигроскопичные АФИ

*Конкретные значения влажности и температуры берут из ФСП/ГФ и паспорта производителя для каждого наименования; принцип остаётся прежним: приёмка краткая, затем немедленное размещение в предписанные сухие места хранения.