Приемочный контроль инъекционных лекарственных средств осуществляется в

ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В
1) помещениях особого класса чистоты
2) обычных условиях, и лекарственные средства сразу размещают в специальные места для хранения (+)
3) транспортном средстве поставщика
4) специальном помещении для хранения инъекционных лекарственных средств

Приемочный контроль инъекционных лекарственных средств выполняют в обычных условиях, потому что на этом этапе мы не вскрываем первичную упаковку и не контактируем со стерильной частью препарата. Задача контроля — проверить целостность тары и укупорки (ампулы, флаконы, шприцы), соответствие наименования/дозировки/серии/срока годности документам, условия транспортировки (в т.ч. холодовую цепь при необходимости), наличие инструкций, маркировку, а также отсутствие видимых дефектов (помутнение, хлопья, осадок, подтёки, трещины, следы вскрытия). Сразу после приемки препараты размещают в специально выделенные места хранения согласно режиму: холодильник 2–8 °C, комнатная температура, защита от света, отдельные зоны для карантина/брака, чтобы исключить перепутывание и сохранить качество.

Этап приемочного контроля Что проверяем (пример) На что обратить внимание Действие при несоответствии
Документы и идентификация Накладная, сертификаты/качество, соответствие наименования, дозировки, формы Совпадение серии (LOT), производителя, количества, сроков годности Карантин партии, запрос уточнений у поставщика
Осмотр вторичной упаковки Коробки, пачки, групповые упаковки Замятости, намокание, разрывы, следы вскрытия, переклейка этикеток Изоляция поврежденных единиц, акт расхождений
Контроль первичной тары и укупорки Ампулы, флаконы, шприцы, пробки/колпачки Трещины, сколы, подтёки, неплотная укупорка, гуляющий колпачок Брак/карантин; не допускать к отпуску и использованию
Визуальная оценка раствора/суспензии Прозрачность, цвет, отсутствие механических включений Помутнение, хлопья, осадок (если не предусмотрен), пузырьки не как признак дефекта Отбраковка единиц/партии, уведомление ответственного
Температурный режим и холодовая цепь Термологгеры/индикаторы, условия доставки Перегрев/замораживание (критично для ряда вакцин, белковых препаратов) Карантин до решения, фиксация отклонения в журнале
Размещение после приемки Зоны хранения: холодильник, комнатная t°, защита от света, наркотические/ПКУ (если применимо) Раздельное хранение карантина и годного товара, маркировка полок/контейнеров При ошибке размещения — немедленная корректировка и запись инцидента