ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВОДИТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА
1) количественный анализ
2) рефрактометрии
3) подлинность
4) маркировка (+)

При приемочном контроле в аптеке фармацевт оценивает те показатели качества, которые можно проверить без лабораторного анализа: соответствие поставки сопроводительным документам, упаковку, целостность и читаемость этикеток, полноту сведений на первичной и вторичной упаковке. Именно маркировка позволяет убедиться, что перед нами нужное лекарство с правильным наименованием, дозировкой, формой выпуска, серией, сроком годности и производителем. Это критично для безопасности пациента, поэтому все элементы надписей, шрифты, языки, наличие обязательных предупреждений и номер регистрационного удостоверения тщательно сверяются с требованиями нормативной документации.

Показатели, связанные с количественным анализом, рефрактометрией и лабораторным подтверждением подлинности, относятся к компетенции производственных и контролирующих лабораторий (производитель, контрольнокалибровочные лаборатории, контрольно-аналитические лаборатории и др.). На этапе приемочного контроля в аптеке нет ни оборудования, ни правового основания для проведения таких исследований в рутинном порядке, поэтому акцент делается на документах, упаковке и маркировке, как доступных и регламентированных критериях качества.

Элемент маркировки	Что показывает	Как проверяет фармацевт	Возможные нарушения
Торговое и международное непатентованное наименование	Идентификация лекарственного средства	Сверяет с накладной и рецептурными требованиями	Ошибочное название, отсутствие МНН, путаница в дозировках
Дозировка и лекарственная форма	Корректность силы действия и формы выпуска	Сравнивает с заказом, назначением, документацией	Неверная дозировка, другая форма (таблетки вместо капсул)
Серия (номер партии)	Прослеживаемость и возможность отзыва	Сверяет серию на упаковке и в сопроводительных документах	Несовпадение серии в документах и на упаковке, нечитаемая серия
Срок годности и дата выпуска	Годность к применению и стабильность	Проверяет отсутствие истекшего или подходящего срока	Истёкший срок, затёртая дата, несоответствие на первичной и вторичной упаковке
Наименование и адрес производителя	Источник изготовления и ответственность за качество	Сравнивает с регистрационными данными и накладной	Отсутствие адреса, неверный производитель, признаки подделки
Условия хранения	Требования к температуре, свету, влажности	Оценивает, соответствует ли товар условиям транспортировки и хранения	Нет указаний по хранению, противоречивые данные
Способ применения и предупреждения	Безопасность и корректность использования	Проверяет наличие обязательных предупреждений и пометок	Отсутствие ключевых предупреждений, нет отметки Для стационара и т.п.
Штрих-код и дополнительные коды	Автоматизированный учет, прослеживаемость	Тестирует считывание на сканере (при наличии), сверяет код в системе	Не считывается штрих-код, несоответствие кодов в системе и на упаковке

Таким образом, грамотная оценка маркировки при приемочном контроле помогает вовремя выявить несоответствия, предотвратить отпуск потенциально опасной или фальсифицированной продукции и поддерживать надлежащее качество лекарственных средств в аптечной организации.