ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ОПИСАНИЕ ВКЛЮЧАЕТ
1) проверку внешнего вида, запаха и цвета (+)
2) проверку целостности упаковки
3) проверку соответствия физико-химическим свойствам лекарственных средств
4) оформление лекарственных средств
По показателю Описание при входном контроле мы сверяем внешний вид, запах и цвет лекарственного средства с нормами НД/ФСП и образцом-эталоном, не вскрывая первичную упаковку без необходимости. Это органолептическая проверка, которая быстро отсеивает подозрительные серии (обесцвечивание, помутнение, осадок, расслоение, посторонний запах и т. п.).
Пункты про целостность упаковки, физико-химические свойства и оформление относятся к другим показателям контроля и выполняются отдельно. Если по Описание выявлено отклонение, серия помещается на карантин, оформляется акт несоответствия и инициируется разбирательство/возврат. Таким образом, верным остаётся контроль внешнего вида, запаха и цвета.
| Формa/раздел Описание | Что проверяем | Метод/условия | Типичные несоответствия | Действия при выявлении |
|---|---|---|---|---|
| Таблетки | Цвет, поверхность, запах | Визуально при нормальном освещении | Сколы, трещины, пятна, изменение цвета, затхлый запах | Карантин серии, акт несоответствия |
| Капсулы | Целостность оболочки, равномерность содержимого, цвет | Визуально через прозрачную тару/блистер | Склеивание, деформация, просыпание содержимого | Карантин, уведомление поставщика |
| Порошки | Сыпучесть, однородность, цвет | Визуально, аккуратно через прозрачную тару | Комкование, слёживание, инородные включения | Карантин, проверка условий хранения |
| Мази/Крема/Гели | Однородность, цвет, отсутствие расслоения, запах | Визуально (без вскрытия, если допускает НД) | Расслоение, пузырение, потемнение | Карантин, согласование с производителем |
| Растворы для внутреннего/наружного применения | Прозрачность, цвет, запах | Осмотр через стекло/тару на нейтральном фоне | Помутнение, осадок, хлопья, газовыделение | Карантин, лабораторное уточнение при необходимости |
| Суспензии | Однородность после встряхивания, цвет, запах | Визуально, осторожное встряхивание | Не распадающийся осадок, крупные хлопья | Карантин, рекламация |
| Настойки/Экстракты | Типичный цвет, прозрачность, характерный запах | Визуально, сравнение с эталоном/описанием НД | Необычное потемнение, выпадение осадка | Карантин, проверка документации |
| Глазные капли | Прозрачность, отсутствие видимых частиц, цвет | Визуально через флакон на светлом фоне | Частицы, помутнение, окрашивание | Безусловный карантин и изъятие из оборота |
| Суппозитории | Форма, однородность, цвет, отсутствие трещин | Визуально в контурной упаковке | Трещины, расслаивание, жировые пятна | Карантин, акт несоответствия |
| Условия осмотра и запись | Достаточная освещённость, нейтральный фон; фиксация результата | Журнал входного контроля, сопоставление с НД/ФСП | Неверная трактовка описания , отсутствие записи | Корректная запись: дата, серия, производитель, итог, подпись |
Итог: по показателю Описание на приёмке оценивают внешний вид, запах и цвет; остальные пункты контролируют в других разделах входного контроля.
