ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОВОДЯТ В АПТЕКЕ С ЦЕЛЬЮ
1) изучить номенклатуру поступающих лекарственных веществ
2) предупредить поступление в аптеку некачественных лекарственных веществ (+)
3) проверить наличие листовок-вкладышей в упаковках лекарственных веществ
4) изучить поставщиков лекарственных веществ
Правильный вариант: 2) предупредить поступление в аптеку некачественных лекарственных веществ. Приёмочный контроль — это фильтр качества на входе: сверяют сопроводительные документы, условия транспортировки и целостность тары, проводят идентификацию и, при необходимости, экспресс-испытания. Цель — не изучение ассортимента и не проверка маркетинговых материалов, а именно отсечение несоответствующих требованиям серий до их попадания в отпуск.
| Этап приёмочного контроля | Что проверяют | Документы/инструменты | Ответственный | Возможное решение |
|---|---|---|---|---|
| Визуальный осмотр поставки | Целостность тары, пломб, отсутствие повреждений и утечек | Транспортная тара, пломбы, фотофиксация | Зав. аптекой/уполномоченное лицо | Принять/отказать в приёмке |
| Сверка ассортимента и серий | Наименование, серия, срок годности, количество | Накладная, УПД, спецификация | Материально-ответственное лицо | Корректировка расхождений/рекламация |
| Проверка маркировки | Этикетка, условия хранения, знак обращения, система прослеживаемости | Сканер DataMatrix/штрих-кода | Провизор/фармацевт | Активировать/деактивировать коды, изъять несоответствия |
| Проверка сопроводительных документов | Сертификат/декларация качества, отчёт о контроле серии | Сертификаты, лицензии поставщика | Уполномоченное лицо по качеству | Разрешить к хранению/оформить возврат |
| Контроль условий транспортировки | Температурный режим, холодовая цепь | Терморегистратор, температурные индикаторы | Провизор/складской специалист | Принять с отметкой/забраковать серию |
| Идентификация и экспресс-испытания (при необходимости) | Подлинность, органолептика, простые тесты | Фармакопейные методики, реактивы | Провизор-аналитик | Допустить/оформить брак и изъятие |
| Оформление результатов | Акт приёмки, запись в журнале входного контроля | Журналы, СУК (SOP), ИС аптеки | Уполномоченное лицо | Трассируемость и готовность к хранению/отпуску |
Итог: приёмочный контроль — ключевой барьер, предотвращающий реализацию недоброкачественных серий и защищающий пациента и аптеку от рисков.