Приемочный внутриаптечный контроль по показателю описание включает проверку

ПРИЕМОЧНЫЙ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ОПИСАНИЕ ВКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ
1) внешнего вида и запаха (+)
2) действующих веществ
3) массы
4) влажности

По показателю Описание при приемочном внутриаптечном контроле проверяют то, как лекарственное средство выглядит и пахнет: цвет, прозрачность или степень мутности, равномерность, наличие или отсутствие механических включений, характер запаха и его соответствие нормативной документации. Это нужно, чтобы убедиться, что препарат не изменился при хранении и транспортировке (не потемнел, не расслаивается, не появился посторонний запах), то есть не утратил стабильность и не стал потенциально небезопасным для пациента.

Такие параметры, как количественное содержание действующих веществ, масса дозы или влажность, относятся уже к другим видам контроля (аналитический, технический и др.) и требуют лабораторных или измерительных методик. Поэтому в рамках именно показателя Описание фармацевт опирается на органолептическую оценку внешнего вида и запаха и сравнивает их с требованиями фармакопеи и нормативной документации.

Этап контроля Показатель Что оценивают Метод Типичные несоответствия
Приемочный внутриаптечный контроль Описание Внешний вид, цвет, прозрачность, запах Органолептический (визуальный осмотр, оценка запаха) Изменение цвета, помутнение, осадок, посторонний запах
Приемочный внутриаптечный контроль Укупорка и упаковка Целостность флаконов, пробок, этикеток Визуальный осмотр Трещины во флаконе, неплотная пробка, смазанные или отсутствующие этикетки
Текущий контроль изготовления Масса / объем Соответствие дозы заданным нормам Взвешивание, измерение объема Недовес или перевес доз, неполный объем во флаконе
Аналитический контроль Содержание действующего вещества Количественное соответствие нормативу Титриметрия, спектрофотометрия и др. Заниженное или завышенное содержание действующего вещества
Аналитический / физико-химический контроль Влажность, pH, осмотическое давление Физико-химические параметры препарата Высушивание, рН-метрия, измерения осмотического давления Повышенная влажность, выход pH за пределы нормы

Таким образом, показатель Описание всегда связан с органолептическими характеристиками (вид и запах), а не с количественными или физико-химическими параметрами препарата.