Приёмочный контроль лекарственных средств в аптеках, проводимый с целью предупреждения поступления в аптеку фальсифицированных лекарственных средств, включает в себя, в частности

ПРИЁМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ, ПРОВОДИМЫЙ С ЦЕЛЬЮ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕКУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВКЛЮЧАЕТ В СЕБЯ, В ЧАСТНОСТИ
1) проведение цветных реакций
2) проверку сопроводительной документации на лекарственные средства (+)
3) проведение количественного определения
4) проведение тонкослойной хроматографии

При приёмочном контроле в аптеке ключевая задача — отсеять продукцию с сомнительным происхождением ещё до её попадания в товарный запас. Для этого в первую очередь сопоставляют фактически поступившие серии, наименования, формы выпуска, дозировки, производителя, сроки годности и условия хранения с тем, что указано в сопроводительных документах (накладные, счета, сертификаты/декларации соответствия, сведения о серии и др.). Такой документарный контроль позволяет быстро выявить несоответствия по сериям, разрывы в цепочке поставок, ошибки в маркировке и подозрительные партии, что особенно важно для предупреждения поступления фальсификатов.

Лабораторные методы (цветные реакции, количественное определение, ТСХ) относятся к аналитическому контролю и требуют оборудования, реактивов, методик и условий, которые обычно не являются рутинной частью приёмки в аптеке. В реальной практике аптека действует по принципу: сначала подтверждаем легальность и прослеживаемость партии через документы и идентификационные признаки (маркировка, серия, целостность упаковки, соответствие данным поставщика), а при подозрениях — изолируем продукцию и инициируем дальнейшую проверку через уполномоченные процедуры.

Элемент приёмочного контроля Что проверяем Цель с точки зрения антифальсификации Типичные красные флаги Действия при выявлении
Проверка сопроводительной документации Накладная/счёт, документы о соответствии, сведения о серии, производителе, количестве, условиях транспортировки Подтвердить легальность поставки и соответствие партии заявленным данным Нет документов; серия/производитель не совпадают; исправления без заверения; странные реквизиты поставщика Не принимать/приостановить приёмку, изолировать, запросить уточнение у поставщика, оформить акт расхождений
Сверка товара с документами Наименование, форма, дозировка, количество, серия, срок годности, условия хранения Исключить подмену позиций и лишние /чужие серии Серия в коробах отличается от накладной; микс серий; неожиданные замены формы/дозировки Остановить приёмку по позиции, зафиксировать, согласовать возврат/замену
Осмотр первичной и вторичной упаковки Целостность, качество печати, совпадение данных на пачке/блистере/флаконе, наличие защитных элементов (если предусмотрены) Выявить грубые признаки подделки и вмешательства Размытая печать; ошибки в тексте; различие шрифтов; следы переклейки; нарушенные пломбы/крышки Карантин партии, фотофиксация, акт, уведомление ответственного лица/уполномоченных процедур
Проверка маркировки и идентификаторов Наличие обязательных реквизитов, корректность серии и срока, читаемость кодов (если применимо) Поддержать прослеживаемость и исключить неучтённые упаковки Коды не читаются; реквизиты отсутствуют; серия нанесена не как обычно ; разные сроки на разных элементах Не вводить в оборот до выяснения, изоляция, разбор с поставщиком
Контроль условий транспортировки/хранения при приёмке Температурный режим, термоиндикаторы (при наличии), время разгрузки, состояние термоупаковки Снизить риск поступления недоброкачественных ЛС (которые могут маскироваться под нормальные) Холодовая цепь нарушена; нет подтверждения режима; упаковка влажная/деформирована Отдельное хранение, акт, решение о возврате/утилизации по процедурам качества
Карантин и маршрутизация сомнительных партий Отделение от пригодного товара, маркировка карантин , ограничение доступа Не допустить попадания возможного фальсификата в отпуск Любые несоответствия по документам/маркировке/упаковке Изоляция, расследование, документирование, дальнейшие действия согласно СОП