ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 31.08.2016 № 646Н ДОПОЛНИТЕЛЬНО ВКЛЮЧАЕТ ТРЕБОВАНИЯ ПО
1) регистрации лекарственных препаратов на территории РФ
2) обязательной сертификации лекарственных препаратов
3) доставке зарубежных лекарственных препаратов
4) минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот (+)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н устанавливает дополнительные требования, направленные на усиление контроля качества лекарственных препаратов. Главная цель документа — минимизация риска проникновения на рынок фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств, что обеспечивает безопасность пациентов и поддерживает высокие стандарты фармацевтической деятельности.

В соответствии с приказом, фармацевтические организации обязаны внедрять меры по контролю и проверке подлинности лекарственных средств, а также вести строгий учет и мониторинг поставок. Это помогает предотвратить распространение опасных для здоровья препаратов и гарантирует качество медицинской помощи.

Термин	Определение	Значение для фармацевта
Фальсифицированные препараты	Лекарства, изготовленные с нарушением технологий или содержащие поддельные компоненты	Требуют строгого контроля при приемке и отпуске
Недоброкачественные препараты	Лекарственные средства, не соответствующие установленным стандартам качества	Могут вызвать вред пациенту, недопустимы к использованию
Контрафактные препараты	Поддельные лекарства, имитирующие оригинальные препараты	Опасны и подлежат изъятию из оборота
Минимизация риска	Комплекс мер по предотвращению попадания небезопасных препаратов на рынок	Обеспечивает безопасность фармацевтической деятельности
Мониторинг поставок	Отслеживание и контроль происхождения и качества лекарств	Помогает выявлять подозрительные партии и предотвращать их распространение