ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ №
1) 757н от 26.08. 2010
2) 308 от 21.10.1997
3) 309 от 21.08.1997
4) 751н от 26.10.2015 (+)

Правильный ответ – приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015. Именно этот документ сейчас регламентирует, как аптечная организация или ИП с фармлицензией должны изготавливать и отпускать лекарственные препараты: какие требования к рецептам и назначениями, к условиям и срокам хранения, маркировке, упаковке, оформлению паспорта письменного контроля, а также к ведению учетной документации. Для фармацевта это основной производственный документ: по нему проверяют корректность оформления рецепта, законность отпуска, порядок работы в рецептурно-производственном отделе и соблюдение всех этапов внутриаптечной технологии.

Раздел правил	Ключевые требования	Практическое значение для фармацевта
Изготовление ЛП в аптеке	Соблюдение технологии, контроль совместимости компонентов, соблюдение асептики, использование утверждённых форм рецептурных бланков.	Позволяет готовить качественные и безопасные препараты, уменьшает риск брака и претензий со стороны контролирующих органов.
Требования к рецептам	Наличие всех обязательных реквизитов: дата, ФИО пациента, врача, диагноз (при необходимости), подписи и печати, дозы прописью и цифрами, сроки действия рецепта.	Даёт основание для законного отпуска, помогает выявить ошибки врача и предотвратить назначение потенциально опасных доз.
Отпуск рецептурных ЛП	Отпуск только по действительному рецепту, соблюдение норм отпуска, оформление отметки об отпуске, соблюдение сроков хранения рецептов.	Защищает пациента от бесконтрольного применения сильнодействующих средств и самого фармацевта — от нарушений лицензионных требований.
Отпуск безрецептурных ЛП	Информирование пациента, проверка показаний и возможных противопоказаний, отказ от отпуска при явных признаках небезопасного применения.	Реализует фармацевтическую опеку, снижает риск самолечения и лекарственных осложнений, укрепляет профессиональный статус фармацевта.
Документация и контроль качества	Ведение журналов, паспортов письменного контроля, соблюдение сроков годности, правил хранения, маркировки и учёта.	Обеспечивает прослеживаемость каждой изготовленной серии, служит доказательной базой при проверках и разборе возможных инцидентов.
Ответственность и проверки	Определены обязанности персонала, порядок внутреннего и внешнего контроля, последствия нарушений требований приказа.	Помогает выстроить работу аптеки так, чтобы минимизировать риски штрафов, приостановки лицензии и жалоб пациентов.

Знание приказа № 751н и умение применять его на практике — базовая часть профессиональной компетенции любого провизора и фармацевта.