Прилагаемая инструкция на лекарственный препарат должна быть написана на

ПРИЛАГАЕМАЯ ИНСТРУКЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДОЛЖНА БЫТЬ НАПИСАНА НА
1) латинском языке
2) русском языке (+)
3) английском языке
4) двух языках (русском и латинском)

Правильным считается требование оформлять инструкцию именно на русском языке, так как это государственный язык РФ, понятный большинству пациентов и медицинских работников. Инструкция — это ключевой источник информации о дозировках, способе применения, противопоказаниях, побочных эффектах и условиях хранения, поэтому все сведения должны быть доступны и однозначно интерпретироваться пациентом, а не только врачом, владеющим латынью. Латинский язык используется в основном для рецептурных формулировок, международного непатентованного наименования и некоторых сокращений, но не как основной язык для полного текста инструкции.

Текст на английском языке может дополнительно применяться для экспортных серий препаратов или в международной документации, но внутри страны юридически значимой и обязательной для потребителя является именно русская версия. При расхождении русскоязычного текста с любым другим вариантом (латинским, английским) для оценки правильности назначения и безопасности лечения ориентируются на русский текст, поэтому для фармацевта важно уметь работать прежде всего с инструкцией на русском языке.

Язык Основное назначение в фармации Примеры использования Обязательность для инструкции к ЛП в РФ
Русский Информация для пациента и медработника, юридически значимый текст Инструкция по применению, упаковка, маркировка, информация о дозе и противопоказаниях Обязателен как основной язык
Латинский Профессиональные обозначения, рецептура, международные наименования МНН (например, Acidum acetylsalicylicum), рецепты, фармакопейные статьи Допустим фрагментарно, но не как полный текст инструкции
Английский Международный обмен данными, экспорт, научные публикации Инструкции для экспорта, досье на лекарство, статьи, клинические исследования Не обязателен, используется дополнительно при необходимости
Два языка (русский + другой) Удобство для иностранных специалистов и пациентов Двуязычные упаковки, материалы для медицинского туризма Допустимо, но русская версия все равно обязательна и приоритетна
Только не-русский язык Используется преимущественно для зарубежных рынков Препараты, предназначенные исключительно для других стран Для обращения в РФ недопустимо без русской инструкции

Таким образом, для практики фармацевта ключевым остается умение грамотно интерпретировать именно русскоязычную инструкцию к лекарству, а остальные языки выполняют вспомогательную или профессионально-справочную функцию.