ПРИМЕСЬ СТРЕПТОМИЦИНА В СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ МЕТОДОМ
1) высокоэффективной жидкостной хроматографии
2) рефрактометрии
3) УФ-спектроскопии
4) тонкослойной хроматографии (+)

Примеси в стрептомицина сульфате контролируют, как правило, методом тонкослойной хроматографии, потому что он позволяет хорошо разделить близкие по строению аминогликозиды на пластинке с сорбентом и визуализировать даже небольшие количества посторонних компонентов. В фармакопейных статьях на антибиотики часто прописана именно ТСХ: готовят раствор субстанции и стандартный раствор примесей, наносят на пластинку, элюируют в подходящей подвижной фазе, затем проявляют (например, нингидрином или другим реагентом) и сравнивают интенсивность и число пятен.

Высокоэффективная жидкостная хроматография действительно тоже используется для анализа антибиотиков, но для стрептомицина сульфата в базовом фармакопейном контроле под примеси традиционно закреплена тонкослойная хроматография как достаточный по чувствительности, относительно простой и доступный метод. Ни рефрактометрия, ни УФ-спектроскопия не обеспечивают нужного разделения структурно близких компонентов и годятся скорее для идентификации и общих показателей, а не для детального контроля отдельных примесей.

Метод	Применение при контроле антибиотиков	Преимущества	Ограничения	Типичный результат
Тонкослойная хроматография (ТСХ)	Определение примесей стрептомицина и других аминогликозидов	Простота, невысокая стоимость, наглядное сравнение со стандартом	Ограниченная точность количественной оценки, ручная работа	Набор пятен с разными Rf; сравнение числа и интенсивности со стандартом
ВЭЖХ	Точный количественный анализ антибиотиков и их примесей	Высокая чувствительность и воспроизводимость, автоматизация	Дорогое оборудование, сложное обслуживание	Хроматограмма с пиками, каждый пик — отдельный компонент
УФ-спектроскопия	Идентификация и общая оценка концентрации веществ с УФ-поглощением	Быстрота, простота измерения, мало реагентов	Плохое разделение смеси, перекрытие спектров, не подходит для отдельных примесей	Спектр поглощения (график А(λ)), максимум(ы) характерны для вещества
Рефрактометрия	Определение показателя преломления растворителей и простых растворов	Очень простое и быстрое измерение, минимальная подготовка	Низкая специфичность, не разделяет смесь на компоненты	Числовое значение показателя преломления, сравнение с нормой
ТСХ в контроле стрептомицина	Выявление посторонних пятен, отличных от основного антибиотика	Позволяет увидеть даже следовые количества примесей при правильном проявлении	Требует стандарта сравнения и строгого соблюдения условий хроматографирования	Отсутствие дополнительных пятен или их ограниченная интенсивность подтверждает качество

Таким образом, для оценки примесей стрептомицина в стрептомицина сульфате ориентируются именно на тонкослойную хроматографию как регламентированный и достаточный метод контроля.