ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ ЛП К БЕЗРЕЦЕПТУРНЫМ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ
1) информацией, представленной в инструкции по применению ЛП и на упаковке ЛП (+)
2) перечнем лекарственных средств, утверждённым Приказом Минздрава России
3) Правительством Российской Федерации
4) провизором при отпуске ЛП

Верным считается вариант 1: категория отпуска указывается в утверждённых при госрегистрации документах — в инструкции по медицинскому применению и на первичной/вторичной упаковке. Именно эти источники юридически закрепляют, что препарат является безрецептурным, и на них опираются при отпуске и контроле.

Ни провизор, ни отдельные перечни всех БАД/ЛП не присваивают статус самостоятельно: провизор не вправе менять категорию отпуска, Правительство не классифицирует каждую позицию, а ориентир — действующая инструкция/маркировка и ГРЛС. При сомнениях фармацевт сверяет категорию в инструкции и консультирует по безопасному применению и ограничениям самолечения.

Параметр	Безрецептурные (OTC)	Рецептурные (Rx)
Источник статуса	Указан в инструкции и на упаковке; закреплён решением при госрегистрации	Аналогично; по рецепту врача на упаковке/в инструкции
Требование рецепта	Не требуется	Обязателен (бумажный/электронный по форме)
Роль провизора при отпуске	Консультация по показаниям, дозированию, взаимодействиям, ограничениям самолечения	Проверка рецепта, корректности дозы/формы, сроков и подлинности, информирование пациента
Самолечение	Допустимо в рамках указанных в инструкции показаний и сроков	Не допускается без назначения; ведущее участие врача
Реклама	Разрешена с оговорками и предупреждениями	Запрещена для широкой публики
Типовые группы	Низкие дозы НПВС, антисептики, простые отхаркивающие, назальные деконгестанты, витамины	Антибиотики системные, гормоны системные, сильнодействующие/ядовитые, психотропные
Маркировка	Часто указание без рецепта , чёткие ограничения по длительности	По рецепту , дополнительные предостережения
Ограничения отпуска	Могут быть количественные/по возрасту согласно инструкции	Строго по рецепту; возможен предметно-количественный учёт
Документы у покупателя	Не требуются	Рецепт установленной формы, иногда — документ пациента
Ответственность и учёт	Стандартные требования фармпорядка	Учёт рецептов, соблюдение сроков хранения, отчётность