ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СФОРМУЛИРОВАНЫ В СТАНДАРТАХ, ВХОДЯЩИХ В СЕМЕЙСТВО
1) ИСО 8000
2) ИСО 9000 (+)
3) ИСО 7000
4) ИСО 5000
Верный вариант — ИСО 9000. Именно в семейство стандартов ISO 9000 входят основные подходы к менеджменту качества: ориентация на потребителя, лидерство руководства, процессный подход, постоянное улучшение и принятие решений на основе анализа данных. Для фармацевта это особенно важно, потому что система качества напрямую связана с безопасностью лекарств, правильностью хранения, отпуском препаратов и соблюдением требований надлежащей аптечной практики.
На практике знание принципов ISO 9000 помогает организовать работу аптеки так, чтобы уменьшать ошибки, поддерживать стабильное качество обслуживания и контролировать все этапы обращения лекарственных средств. Это не просто теория стандартизации, а основа для выстраивания понятных и проверяемых процессов в фармацевтической организации.
| Принцип менеджмента качества | Краткое содержание | Значение для аптечной организации | Пример в работе фармацевта |
|---|---|---|---|
| Ориентация на потребителя | Главное внимание уделяется потребностям и безопасности пациента | Повышает доверие и качество фармацевтической помощи | Разъяснение схемы приема препарата и проверка понимания покупателем |
| Лидерство | Руководство формирует цели, правила и культуру качества | Обеспечивает единый порядок работы и контроль | Внедрение стандартных операционных процедур в аптеке |
| Вовлечение персонала | Каждый сотрудник участвует в обеспечении качества | Снижает риск ошибок и повышает ответственность | Своевременное сообщение о нарушении условий хранения |
| Процессный подход | Работа рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов | Позволяет контролировать все этапы обращения товара | Приемка, хранение, отпуск и учет препаратов по установленной схеме |
| Постоянное улучшение | Система качества должна регулярно совершенствоваться | Помогает адаптироваться к новым требованиям и снижать недостатки | Пересмотр инструкций после выявления типичных ошибок |
| Принятие решений на основе данных | Выводы делаются по результатам анализа информации | Повышает объективность контроля качества | Анализ жалоб покупателей и журналов температурного режима |
| Управление взаимоотношениями | Важно поддерживать надежные связи с поставщиками и партнерами | Обеспечивает стабильность поставок и качество продукции | Работа только с проверенными поставщиками лекарственных средств |
Итак, для темы менеджмента качества в фармации нужно запомнить: базовые принципы сформулированы именно в семействе стандартов ИСО 9000.
