ПРЯМОЕ ИЛИ КОСВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫХ К ОБЪЕКТУ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) сертификатом соответствия
2) декларированием соответствия
3) оценкой соответствия (+)
4) техническим регламентом

Оценка соответствия — это процесс, с помощью которого проверяется, соответствует ли продукт установленным требованиям к безопасности, качеству и эффективности. Фармацевт при этом может использовать результаты такой оценки для уверенности, что лекарственные препараты или медицинские изделия отвечают нормативным стандартам, и, следовательно, безопасны для использования пациентами. Она может проводиться как напрямую (например, лабораторными тестами), так и косвенно (через документацию и сертификацию).

Термин	Определение	Применение в фармации
Сертификат соответствия	Документ, подтверждающий, что продукция соответствует установленным стандартам	Используется при закупке и хранении лекарств, чтобы гарантировать качество
Декларирование соответствия	Процесс, при котором изготовитель самостоятельно подтверждает соответствие своей продукции требованиям	Применяется для менее рискованных медицинских изделий
Оценка соответствия	Комплексная проверка соответствия продукта требованиям нормативов	Фармацевт полагается на неё для проверки безопасности и качества лекарств
Технический регламент	Документ, устанавливающий обязательные требования к продукции	Служит основой для проведения оценки соответствия и сертификации