ПРОЦЕДУРА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РФ УСТАНОВЛЕНА
1) Федеральным законом № 184 О техническом регулировании
2) Государственной фармакопеей
3) Федеральным законом № 102 Об обеспечении единства измерений
4) Федеральным законом № 61 Об обращении лекарственных средств (+)

Правильный вариант — Федеральный закон № 61 Об обращении лекарственных средств . Именно этот нормативный акт комплексно регулирует весь жизненный цикл лекарственных препаратов в Российской Федерации: от разработки и доклинических исследований до государственной регистрации, производства, контроля качества, обращения и фармаконадзора. В нем подробно прописаны требования к досье, этапы экспертизы, полномочия регистрирующих органов и основания для отказа или приостановления регистрации.

Другие перечисленные документы не подходят, поскольку имеют иной предмет регулирования: закон о техническом регулировании касается общих требований к продукции, закон об обеспечении единства измерений — метрологии, а Государственная фармакопея устанавливает стандарты качества и методы контроля, но не определяет саму процедуру государственной регистрации лекарственных средств.

Нормативный документ	Сфера регулирования	Роль в обращении ЛП
ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств	Полный цикл обращения лекарств	Устанавливает порядок государственной регистрации, экспертизы, производства и контроля
Государственная фармакопея РФ	Качество и стандарты	Определяет требования к качеству, подлинности и методам анализа ЛП
ФЗ № 184 О техническом регулировании	Общие требования к продукции	Не применяется напрямую к регистрации лекарств
ФЗ № 102 Об обеспечении единства измерений	Метрологическое обеспечение	Используется вспомогательно при измерениях и испытаниях
Подзаконные акты Минздрава	Практическая реализация норм	Конкретизируют процедуры экспертизы и регистрации