ПРОЦЕСС РАЗМЕЩЕНИЯ ПРОДУКЦИИ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ С МОМЕНТА ПОСТУПЛЕНИЯ ДО МОМЕНТА ПОЛУЧЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕМ НАЗЫВАЕТСЯ
1) хранение (+)
2) управление потоками
3) хозяйственная операция
4) складирование
Правильный ответ — хранение . В фармацевтической практике это не просто лежит на складе , а регламентированный цикл обеспечения качества: приемка и входной контроль, карантин и расстановка, поддержание заданных условий (температура, влажность, защита от света), непрерывный мониторинг (журналы температур, термодатчики), зонирование и предотвращение смешения, применение FEFO/ FIFO, учет серий и сроков годности, а также документирование всех отклонений. Именно такой комплекс действий обеспечивает сохранность качества и безопасности ЛС от момента поступления до отпуска потребителю.
Другие варианты не точны: управление потоками — про логистику в целом, хозяйственная операция — бухгалтерская категория, складирование — лишь физическое размещение. В профессиональной терминологии GMP/GDP весь описанный путь внутри аптеки/склада называется хранение — со всеми требованиями к помещениям, оборудованию, процедурам и персоналу.
| Категория/зона | Температура | Влажность | Свет/защита | Ключевые меры | Примеры ЛС | Особые примечания |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Комнатное хранение | 15–25 °C | ≤60% RH | Стеллажи вдали от окон | Термомониторинг, вентиляция | Таблетки, капсулы | Не хранить на полу; зазор от стен ≥5 см |
| Прохладное | 8–15 °C | ≤60% RH | Защита от прямого света | Отдельный шкаф/комната | Некоторые сиропы, пробиотики | Калибровка термометров по графику |
| Холодовая цепь | +2…+8 °C | Контроль конденсата | Непрозрачные контейнеры | Фармахолодильник, регистратор | Вакцины, инсулины | Не замораживать; аварийный план при отключении |
| Замороженное | ≤ −20 °C | Не критично | Закрытые камеры | Отдельный морозильник с сигнализацией | Некоторые ферменты | Отдельный учет; оттаивание по СОП запрещено без указаний производителя |
| Защита от света | Согласно общим условиям | ≤60% RH | Первичная/вторичная упаковка, темное стекло | Маркировка Беречь от света | Нитропрепараты, фотолабильные растворы | Минимизировать время вне упаковки |
| Контроль влажности | 15–25 °C | 30–50% RH | Сухие зоны | Силикагель, гигрометр | Порошки, шипучие табл. | Герметизация; не возвращать остаток в банку |
| Наркотические/психотропные | 15–25 °C | ≤60% RH | Закрытая зона без окон | Сейф, ограниченный доступ, журналы учета | Опиоиды, бензодиазепины | Инвентаризация по графику; видеонаблюдение |
| Аэрозоли и ГЖВ | 15–25 °C (вдали от тепла) | Н/Д | Темное, проветриваемое место | Исключить источники огня | Аэрозоли, спиртовые растворы | Не хранить на солнце; знак Огнеопасно |
| После вскрытия/разведения | См. инструкцию (часто +2…+8 °C) | Контроль конденсата | Защита от света | Маркер даты/времени, этикетка после вскрытия | Капли глазные, суспензии | Срок годности после вскрытия 7–28 дней в зависимости от ЛС |
| Зона карантина | Как у основного режима | Как у основного режима | Изолирована | Отдельная маркировка, запрет отпуска | Партии на проверке | Отпуск только после разблокирования по СОП |
