ПРОДАЖА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ ВКЛЮЧЕНЫ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ, ЕСЛИ
1) не предоставлены данные динамики объемов продаж
2) препарат имеет дженерик с более низкой стоимостью
3) не предоставлены объемы производства
4) не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена (+)
Продажа препаратов из перечня ЖНВЛП возможна только при условии, что на них соблюдены государственные требования к ценообразованию. Ключевое — производитель должен зарегистрировать предельную отпускную цену: именно от неё считаются все дальнейшие надбавки и формируется законная цена в оптовом и розничном звене. Если такой цены нет в реестре (то есть она не зарегистрирована), аптека не имеет права отпускать препарат, потому что невозможно подтвердить корректность цены и соблюдение правил регулирования.
Остальные пункты (про динамику продаж, наличие более дешёвого дженерика, объёмы производства) сами по себе не являются прямым основанием запрета реализации в аптеке: они могут быть важны для анализа рынка или планирования поставок, но не заменяют обязательную регистрацию предельной отпускной цены производителя для ЖНВЛП.
| Параметр контроля для ЖНВЛП | Что это означает на практике в аптеке | Риск при нарушении | Что проверить/сделать |
|---|---|---|---|
| Зарегистрирована предельная отпускная цена производителя | Есть официальная “верхняя планка” цены производителя, от неё рассчитываются надбавки | Запрет реализации, штрафы, претензии контролирующих органов | Сверить препарат с реестром предельных цен (по МНН/торговому наименованию, дозировке, форме) |
| Корректность цены закупки и розничной цены | Цена поставки и цена на полке не выходят за пределы с учётом допустимых надбавок | Штрафы за завышение, предписания, возвраты, репутационные потери | Проверить входящие документы, надбавки, соответствие региональным правилам |
| Идентичность позиции реестру | Совпадает именно “позиция”: дозировка, форма, упаковка, производитель (если важно для записи) | Ошибка сопоставления → неверная цена → нарушение правил | Сверить GTIN/рег. удостоверение, дозировку, фасовку, производителя с данными в справочнике/реестре |
| Наличие более дешёвого дженерика | Может быть вариантом для пациента, но не запрещает продажу оригинала/другого бренда | Нет прямого запрета, но возможны вопросы по фармконсультированию | Предложить альтернативы по МНН при запросе, объяснить различия, учесть противопоказания/взаимодействия |
| Данные динамики продаж | Инструмент для планирования запасов и закупок | Риск дефицита/излишков, но не основание для запрета отпуска | Вести анализ спроса, корректировать заказы, держать минимальный запас по критичным позициям |
| Объёмы производства | Влияют на доступность на рынке, логистику, сроки поставок | Косвенные риски (перебои), но не прямой запрет на отпуск при наличии товара | Отслеживать уведомления поставщиков, подбирать взаимозаменяемые позиции по МНН |
