Продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не допускается, если

ПРОДАЖА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ ВКЛЮЧЕНЫ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ, ЕСЛИ
1) не предоставлены данные динамики объемов продаж
2) препарат имеет дженерик с более низкой стоимостью
3) не предоставлены объемы производства
4) не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена (+)

Продажа препаратов из перечня ЖНВЛП возможна только при условии, что на них соблюдены государственные требования к ценообразованию. Ключевое — производитель должен зарегистрировать предельную отпускную цену: именно от неё считаются все дальнейшие надбавки и формируется законная цена в оптовом и розничном звене. Если такой цены нет в реестре (то есть она не зарегистрирована), аптека не имеет права отпускать препарат, потому что невозможно подтвердить корректность цены и соблюдение правил регулирования.

Остальные пункты (про динамику продаж, наличие более дешёвого дженерика, объёмы производства) сами по себе не являются прямым основанием запрета реализации в аптеке: они могут быть важны для анализа рынка или планирования поставок, но не заменяют обязательную регистрацию предельной отпускной цены производителя для ЖНВЛП.

Параметр контроля для ЖНВЛП Что это означает на практике в аптеке Риск при нарушении Что проверить/сделать
Зарегистрирована предельная отпускная цена производителя Есть официальная “верхняя планка” цены производителя, от неё рассчитываются надбавки Запрет реализации, штрафы, претензии контролирующих органов Сверить препарат с реестром предельных цен (по МНН/торговому наименованию, дозировке, форме)
Корректность цены закупки и розничной цены Цена поставки и цена на полке не выходят за пределы с учётом допустимых надбавок Штрафы за завышение, предписания, возвраты, репутационные потери Проверить входящие документы, надбавки, соответствие региональным правилам
Идентичность позиции реестру Совпадает именно “позиция”: дозировка, форма, упаковка, производитель (если важно для записи) Ошибка сопоставления → неверная цена → нарушение правил Сверить GTIN/рег. удостоверение, дозировку, фасовку, производителя с данными в справочнике/реестре
Наличие более дешёвого дженерика Может быть вариантом для пациента, но не запрещает продажу оригинала/другого бренда Нет прямого запрета, но возможны вопросы по фармконсультированию Предложить альтернативы по МНН при запросе, объяснить различия, учесть противопоказания/взаимодействия
Данные динамики продаж Инструмент для планирования запасов и закупок Риск дефицита/излишков, но не основание для запрета отпуска Вести анализ спроса, корректировать заказы, держать минимальный запас по критичным позициям
Объёмы производства Влияют на доступность на рынке, логистику, сроки поставок Косвенные риски (перебои), но не прямой запрет на отпуск при наличии товара Отслеживать уведомления поставщиков, подбирать взаимозаменяемые позиции по МНН