ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТ КОНТРОЛЬ ЗА
1) условиями хранения лекарственных средств
2) санитарно-гигиеническим состоянием (+)
3) соблюдением технологии изготовления лекарственных форм
4) соблюдением техники безопасности

Программа производственного контроля в аптеке в первую очередь направлена на поддержание санитарно-гигиенического режима: чистоту помещений, правильность уборки и дезинфекции, контроль воды и воздуха, работу с отходами, санитарную одежду и соблюдение персоналом правил личной гигиены. Именно этот блок обеспечивает профилактику микробного загрязнения и перекрёстного контаминирования, а также соответствие требованиям санэпиднадзора при любой форме деятельности аптеки.

Другие перечисленные в вариантах направления (условия хранения, технология изготовления, техника безопасности) регулируются отдельными СОПами, инструкциями и программами: хранение — через температурно-влажностный мониторинг и приказы по складу; технология — через производственные инструкции и валидацию процессов; охрана труда — через локальные НПА по ТБ и обучение. Поэтому верный акцент ППК — именно санитарно-гигиеническое состояние.

Объект контроля	Ключевые требования	Метод контроля/док-во	Периодичность	Ответственный	Учет/журналы
Помещения (залы, ассистентская, склад)	Чистота поверхностей, зонирование, исправность отделки	Чек-листы уборки, визуальный осмотр	Ежедневно / по графику	Зав. аптекой, старший провизор	Журнал уборки помещений
Уборочный инвентарь и дезсредства	Раздельность по зонам/цветам, сроки годности, концентрации	Проверка маркировки, титрование/реф. тест-полоски	Еженедельно и при каждой закупке	Ответственный за СЭР	Журнал учёта дезсредств
Воздух и микроклимат	Отсутствие посторонних запахов, работа приточно-вытяжной вентиляции	Осмотр, протоколы сервисного обслуживания	Ежеквартально / по регламенту	Зав. аптекой	Акты обслуживания вентиляции
Водоснабжение (вода очищенная, дистиллированная)	Соответствие требованиям к воде для фарм. целей	Паспорта/сертификаты, внутренние тесты	По партиеям/ежеквартально	Ответственный за качество	Журнал контроля качества воды
Персонал (гигиена и допуск)	Санодежда, обработка рук, медосмотры, обучение СЭР	Аудит соблюдения, протоколы обучения	Ежедневно (наблюдение), планово (обучение)	Старший провизор	Журнал инструктажей/обучения
Оборудование и поверхности	Дезинфекция по графику, исправность, отсутствие повреждений	Осмотр, чек-листы, сервисные акты	По графику/по факту	Ответственный по зоне	Графики и журналы дезинфекции
Отходы (классы А/Б/В)	Сортировка, тара, временное хранение, вывоз	Проверка маркировки, договор с оператором	Ежедневно / по вывозу	Материально-ответственный	Журнал учета отходов, акты вывоза
Чистые/стерильные зоны (при наличии изготовления)	Соблюдение режима, пропускной режим, минимум пыли	Аудит, контроль входа/выхода	Постоянно	Зав. производством	Карты контроля режима
Прачечная/санодежда	Чистота, целостность, раздельное хранение чистого/грязного	Осмотр, накладные/квитанции	По графику	Кладовщик/МОЛ	Журнал выдачи санодежды
Документооборот по СЭР	Актуальные СОП, доступность, соблюдение версий	Документ-аудит	Ежеквартально	Ответственный за СМК	Реестр СОПов и изменений

Итог: в рамках ППК ключевой фокус — санитарно-гигиеническое состояние аптечных помещений и процессов (верный ответ: 2).