ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ РАЗРАБАТЫВАЕТСЯ С ЦЕЛЬЮ
1) исключения загрязнения природной и производственной среды в результате производственной деятельности (+)
2) исключения технологических ошибок при изготовлении лекарственных форм
3) соблюдения правил отпуска товаров аптечного ассортимента
4) соблюдения трудовой дисциплины
Программа производственного контроля в аптечной организации направлена на то, чтобы минимизировать негативное воздействие деятельности аптеки на окружающую и производственную среду: воздух помещений, воду, поверхности, обращение с отходами. В рамках такой программы планируют и проводят регулярный лабораторный контроль, санитарно-гигиенические мероприятия, оценивают соблюдение санитарных норм при хранении, изготовлении и фасовке лекарственных средств, дезинфекции и утилизации отходов. Задача фармацевта и руководства — обеспечить, чтобы ни персонал, ни пациенты, ни окружающая среда не подвергались дополнительному риску из-за работы аптеки.
Контроль технологических ошибок, правильный отпуск лекарств и поддержание трудовой дисциплины важны, но эти направления регулируются другими документами: стандартными операционными процедурами, должностными инструкциями, внутренним распорядком, правилами отпуска и т.д. Программа же производственного контроля больше санитарно-экологическая по своей сути: она описывает, какие факторы среды нужно проверять, как часто, кто отвечает за проведение исследований, как оформляются результаты и какие меры принимаются при выявлении несоответствий.
| Раздел программы | Объект контроля | Что контролируют | Периодичность | Ответственный сотрудник |
|---|---|---|---|---|
| Санитарное состояние помещений | Торговый зал, рецептура, склад | Чистота поверхностей, соблюдение графика уборки, наличие дезсредств | Ежедневно, планово раз в квартал с актом | Заведующий аптекой, уполномоченный по качеству |
| Микробиологический контроль | Воздух, смывы с поверхностей, оборудование | Обсеменённость микроорганизмами, соответствие нормативам | 1–2 раза в год или по эпидпоказаниям | Заведующий + аккредитованная лаборатория |
| Контроль условий хранения | Холодильное оборудование, стеллажи, кладовые | Температура, влажность, соблюдение товарного соседства | Ежедневно с журналом регистрации | Материально ответственные лица |
| Обращение с отходами | Фармацевтические и бытовые отходы | Сортировка, упаковка, маркировка, передача на утилизацию | По мере образования, с периодической проверкой документов | Заведующий, ответственный за обращение с отходами |
| Обучение персонала | Сотрудники аптеки | Знание санитарных правил, инструкций по производственному контролю | Первичное при приёме и далее по плану (1 раз в год и по необходимости) | Заведующий, специалист по охране труда/качеству |
Таким образом, основная идея программы производственного контроля — системно обеспечить санитарно-эпидемиологическую безопасность деятельности аптеки и защиту окружающей и производственной среды.
