Программа производственного контроля в аптеке разрабатывается с целью

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ РАЗРАБАТЫВАЕТСЯ С ЦЕЛЬЮ
1) исключения загрязнения природной и производственной среды в результате производственной деятельности (+)
2) исключения технологических ошибок при изготовлении лекарственных форм
3) соблюдения правил отпуска товаров аптечного ассортимента
4) соблюдения трудовой дисциплины

Программа производственного контроля в аптечной организации направлена на то, чтобы минимизировать негативное воздействие деятельности аптеки на окружающую и производственную среду: воздух помещений, воду, поверхности, обращение с отходами. В рамках такой программы планируют и проводят регулярный лабораторный контроль, санитарно-гигиенические мероприятия, оценивают соблюдение санитарных норм при хранении, изготовлении и фасовке лекарственных средств, дезинфекции и утилизации отходов. Задача фармацевта и руководства — обеспечить, чтобы ни персонал, ни пациенты, ни окружающая среда не подвергались дополнительному риску из-за работы аптеки.

Контроль технологических ошибок, правильный отпуск лекарств и поддержание трудовой дисциплины важны, но эти направления регулируются другими документами: стандартными операционными процедурами, должностными инструкциями, внутренним распорядком, правилами отпуска и т.д. Программа же производственного контроля больше санитарно-экологическая по своей сути: она описывает, какие факторы среды нужно проверять, как часто, кто отвечает за проведение исследований, как оформляются результаты и какие меры принимаются при выявлении несоответствий.

Раздел программы Объект контроля Что контролируют Периодичность Ответственный сотрудник
Санитарное состояние помещений Торговый зал, рецептура, склад Чистота поверхностей, соблюдение графика уборки, наличие дезсредств Ежедневно, планово раз в квартал с актом Заведующий аптекой, уполномоченный по качеству
Микробиологический контроль Воздух, смывы с поверхностей, оборудование Обсеменённость микроорганизмами, соответствие нормативам 1–2 раза в год или по эпидпоказаниям Заведующий + аккредитованная лаборатория
Контроль условий хранения Холодильное оборудование, стеллажи, кладовые Температура, влажность, соблюдение товарного соседства Ежедневно с журналом регистрации Материально ответственные лица
Обращение с отходами Фармацевтические и бытовые отходы Сортировка, упаковка, маркировка, передача на утилизацию По мере образования, с периодической проверкой документов Заведующий, ответственный за обращение с отходами
Обучение персонала Сотрудники аптеки Знание санитарных правил, инструкций по производственному контролю Первичное при приёме и далее по плану (1 раз в год и по необходимости) Заведующий, специалист по охране труда/качеству

Таким образом, основная идея программы производственного контроля — системно обеспечить санитарно-эпидемиологическую безопасность деятельности аптеки и защиту окружающей и производственной среды.