Протоколы нумеруют порядковыми номерами в пределах

ПРОТОКОЛЫ НУМЕРУЮТ ПОРЯДКОВЫМИ НОМЕРАМИ В ПРЕДЕЛАХ
1) пяти лет
2) трех лет
3) всего времени существования организации
4) календарного года (+)

Правильный ответ — нумерация ведётся в пределах календарного года. Это обеспечивает прослеживаемость документации, удобный аудит и соответствие типовым локальным ПС (правилам СДО) в аптеках: каждый год счётчик начинается заново (№1, №2, …), а на титуле и в шапках проставляется дата, что исключает дыры и дубли номеров при длительном хранении.

Для фармпрактики это критично: по номеру и дате легко сопоставить запись с журналами контроля качества, рекламациями и актами утилизации. Нумерация в рамках года позволяет быстро восстановить хронологию технологических этапов, корректно оформлять корректирующие действия и не нарушать цепочку дата–номер–подпись , особенно при проверках Росздравнадзора и внутреннем аудите.

Объект Период нумерации Зачем так Формат примера Пояснения
Протокол (производственный/контроль качества) Календарный год (+) Единая хронология, удобный аудит, исключение дублей № 017/2025 от 13.10.2025 Нумерация с №1 ежегодно с 01.01; год указывать обязательно
Акт несоответствия/рекламации Календарный год Синхронизация с расследованиями OOS/OOT АКТ-005/2025 Префикс по типу документа допустим
Журнал регистрации операций Год/квартал (по регламенту) Рабочие тома по периодам для удобства хранения ЖР-2025-III Разделение на тома допустимо при больших объёмах
Приказ/распоряжение Календарный год Единый реестр ЛДО Приказ № 12/2025 Для отменяющих приказов — ссылка на исходный номер/дату
Стандартная операционная процедура (СОП) Версионность + год Отслеживание изменений (change control) СОП-QC-04 v3 (утв. 2025) Номер постоянный, меняется версия и дата утверждения