ПРОВЕДЕНИЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ РФ ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
1) организаций-производителей ЛП
2) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации
3) Федеральных органов исполнительной власти (+)
4) аптечных организаций
Единая государственная политика в сфере лекарственного обеспечения формируется и проводится на Федеральном уровне, потому что она должна быть одинаковой для всей страны: задаёт общие правила обращения лекарств, требования к качеству, единые подходы к льготному обеспечению, финансированию и контролю. Это позволяет обеспечивать сопоставимые стандарты доступности и безопасности лекарственной терапии для граждан независимо от региона.
Региональные органы исполнительной власти реализуют эту политику на территории субъекта (организация закупок, распределение, работа с льготными категориями в рамках полномочий и финансирования), но не устанавливают единую политику. Производители и аптеки — участники рынка и системы обеспечения, они выполняют требования и процессы (производство, поставка, отпуск), однако не наделены государственными полномочиями по определению единой стратегии и нормирования.
| Уровень/участник | Ключевая роль в лекарственном обеспечении | Примеры действий | Что не относится к их функции |
|---|---|---|---|
| Федеральные органы исполнительной власти | Формируют и обеспечивают проведение единой политики и единых требований по стране | Нормативное регулирование; общие правила обращения ЛП; Федеральный контроль/надзор; единые подходы к перечням и стандартам | Не занимаются отпуском в аптеке на месте и ежедневной логистикой по каждому пациенту |
| Органы исполнительной власти субъекта РФ | Реализуют меры лекарственного обеспечения в регионе в рамках Федеральных правил и региональных программ | Планирование региональной потребности; организация закупок по региональным программам; распределение по медорганизациям; контроль исполнения на уровне субъекта | Не устанавливают единую политику для всей РФ и не меняют Федеральные правила обращения ЛП |
| Аптечные организации | Обеспечивают доступность лекарств через отпуск и фармацевтическое консультирование | Отпуск рецептурных/безрецептурных ЛП; соблюдение условий хранения; фармконсультирование по применению и безопасности; фармаконадзор (сообщения о НР) | Не определяют государственные приоритеты и не утверждают общенациональные правила/перечни |
| Производители лекарственных препаратов | Производят ЛП и обеспечивают качество продукции в рамках требований | Выпуск серий; контроль качества; фармаконадзор со стороны держателя регудостоверения; обеспечение стабильности поставок по контрактам | Не наделены полномочиями государства по проведению единой политики лекарственного обеспечения граждан |
| Медицинские организации | Назначают терапию и формируют потребность в ЛП для пациентов | Назначение по клин. рекомендациям; выписка рецептов; ведение льготных пациентов; контроль эффективности и безопасности терапии | Не устанавливают правила обращения ЛП и не формируют единую госполитику на Федеральном уровне |
: