Проверка качества укупорки изготовленной лекарственной формы относится к

ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА УКУПОРКИ ИЗГОТОВЛЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ОТНОСИТСЯ К
1) органолептическому контролю
2) химическому контролю
3) опросному контролю
4) физическому контролю (+)

Проверка качества укупорки относится к физическому контролю, потому что мы оцениваем не состав лекарства, а его физическое состояние и защитные свойства упаковки: герметичность, прочность, отсутствие протеканий, соответствие типу флакона и пробки, сохранность пломб и колпачков. Такие испытания показывают, не будет ли препарат вытекать, испаряться, загрязняться микроорганизмами или воздухом, а значит, сохранятся ли заявленные срок годности и безопасность для пациента.Органолептический контроль используют для оценки вида, цвета, запаха и вкуса лекарственной формы; химический — для проверки подлинности и количественного содержания действующих веществ и примесей; опросный — для проверки правильности отпуска, консультирования пациента и соблюдения режима применения. Они не позволяют непосредственно судить о герметичности и механической надежности укупорки, поэтому именно физический контроль является правильной категорией для подобных проверок.

Вид контроля Основная цель Типичные показатели Примеры для укупорки/лекарств
Физический Оценка физических свойств и целостности Герметичность, прочность, масса, размер, вязкость, сыпучесть Испытание укупорки на протекание, проверка плотности прилегания пробки, контроль целостности флаконов и блистеров
Органолептический Оценка восприятия чувствами Вид, цвет, запах, вкус, прозрачность, наличие осадка Проверка внешнего вида сиропа, запаха мази, прозрачности раствора для инъекций
Химический Подтверждение подлинности и количества веществ Идентификация действующих веществ, количественное определение, примеси, pH Определение содержания действующего вещества в таблетках, проверка pH раствора, анализ стабилизаторов и консервантов
Опросный (опрос пациента) Контроль правильности применения и отпуска Сбор жалоб, уточнение режима дозирования, оценка приверженности терапии Выяснение, правильно ли пациент хранит флакон после вскрытия, как часто принимает препарат, не нарушает ли целостность упаковки