ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА УКУПОРКИ ИЗГОТОВЛЕННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ОТНОСИТСЯ К
1) органолептическому контролю
2) химическому контролю
3) опросному контролю
4) физическому контролю (+)
Проверка качества укупорки относится к физическому контролю, потому что мы оцениваем не состав лекарства, а его физическое состояние и защитные свойства упаковки: герметичность, прочность, отсутствие протеканий, соответствие типу флакона и пробки, сохранность пломб и колпачков. Такие испытания показывают, не будет ли препарат вытекать, испаряться, загрязняться микроорганизмами или воздухом, а значит, сохранятся ли заявленные срок годности и безопасность для пациента.Органолептический контроль используют для оценки вида, цвета, запаха и вкуса лекарственной формы; химический — для проверки подлинности и количественного содержания действующих веществ и примесей; опросный — для проверки правильности отпуска, консультирования пациента и соблюдения режима применения. Они не позволяют непосредственно судить о герметичности и механической надежности укупорки, поэтому именно физический контроль является правильной категорией для подобных проверок.
| Вид контроля | Основная цель | Типичные показатели | Примеры для укупорки/лекарств |
|---|---|---|---|
| Физический | Оценка физических свойств и целостности | Герметичность, прочность, масса, размер, вязкость, сыпучесть | Испытание укупорки на протекание, проверка плотности прилегания пробки, контроль целостности флаконов и блистеров |
| Органолептический | Оценка восприятия чувствами | Вид, цвет, запах, вкус, прозрачность, наличие осадка | Проверка внешнего вида сиропа, запаха мази, прозрачности раствора для инъекций |
| Химический | Подтверждение подлинности и количества веществ | Идентификация действующих веществ, количественное определение, примеси, pH | Определение содержания действующего вещества в таблетках, проверка pH раствора, анализ стабилизаторов и консервантов |
| Опросный (опрос пациента) | Контроль правильности применения и отпуска | Сбор жалоб, уточнение режима дозирования, оценка приверженности терапии | Выяснение, правильно ли пациент хранит флакон после вскрытия, как часто принимает препарат, не нарушает ли целостность упаковки |
