ПРОВЕРКА СООТВЕТСТВИЯ КАЧЕСТВА ПАРТИИ ЛРС/СЕРИИ ЛРП ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДОЛЖНА ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ПУТЕМ ОТБОРА ____ ПРОБЫ
1) средней
2) аналитической
3) репрезентативной (+)
4) точечной

Верным считается выбор репрезентативной пробы: именно она отражает свойства всей партии, а не отдельного её участка. Приёмка и выпуск серии требуют, чтобы аналитические результаты были переносимы на всю массу ЛРС/ЛРП; поэтому объединённая и правильно перемешанная выборка, собранная по утверждённой схеме отбора, минимизирует систематические и случайные ошибки и обеспечивает сопоставимость с требованиями НД.

В отличие от точечной пробы (даёт локальную картину) и “средней” в бытовом смысле (часто формируется без регламента), репрезентативная проба создаётся по плану: отбор из множества мест партии/упаковок, с учётом стратификации, затем объединение и гомогенизация. Уже из этой объединённой массы готовят аналитическую часть для испытаний, что гарантирует корректность выводов о соответствии качеству.

Тип пробы	Назначение	Как формируется	Когда уместна	Основные риски	Пример показателей
Репрезентативная ✓	Отразить свойства всей партии для сопоставления с НД	Многоточечный отбор по плану + объединение + гомогенизация	Приёмка/выпуск серии ЛРС/ЛРП	Ошибки минимальны при соблюдении плана	Влажность, посторонние примеси, содержание действующих веществ
Аналитическая	Непосредственно для испытаний в лаборатории	Отбирают из репрезентативной пробы	Проведение методов анализа (ФС, ГФ, валидационные методики)	Не отражает партию, если исходная проба была неверной	Хроматография, спектрофотометрия, потери в массе при высушивании
Средняя (бытовое понимание)	Условное усреднение без строгого плана	Несколько порций смешивают без стратификации	Ориентировочные оценки	Систематическое смещение, низкая воспроизводимость	Грубая проверка внешнего вида/запаха
Точечная	Оценка конкретной точки/упаковки	Разовый забор из одного места	Расследование отклонений, жалоб, неравномерностей	Не переносится на всю партию	Контроль загрязнения в одном мешке/драме
Стратифицированная выборка	Обеспечить равномерность покрытия слоёв/зон	Отбор по слоям, рядам, контейнерам с квотами	Насыпные порошки, растительное сырьё с градиентами	Недооценка периферии/центра при плохом плане	Размер частиц, насыпная плотность
Первичная объединённая	Промежуточная смесь перед гомогенизацией	Сумма порций до перемешивания	Шаг перед получением репрезентативной пробы	Неоднородность до перемешивания	Операционный контроль на складе