ПРОВЕРКУ КАЧЕСТВА ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО, ДЕТСКОГО И ДИЕТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ ПРОВОДЯТ ПО
1) содержанию биологически активных веществ, вспомогательных компонентов
2) внешним признакам, наличию необходимой документации (+)
3) микробиологической чистоте, отсутствию эндотоксинов
4) отсутствию органических примесей, минеральных примесей
В условиях аптеки контроль качества таких продуктов проводят прежде всего по тем параметрам, которые реально оценить на месте без лаборатории: проверяют внешние признаки (целостность упаковки, отсутствие повреждений, следы вскрытия, правильность маркировки, сроки годности, условия хранения) и обязательно наличие/правильность сопроводительной документации (сертификаты/декларации, накладные, инструкции, регистрационные сведения там, где требуется). Это позволяет быстро отсеять рискованные партии и не допустить реализацию товара с нарушенной прослеживаемостью или сомнительным происхождением.
А вот показатели вроде точного содержания активных веществ, микробиологической чистоты, эндотоксинов или примесей требуют лабораторных методов и относятся к производственному/контрольному (испытательному) уровню, а не к “аптечному” осмотру. Поэтому в аптеке основной акцент — визуальный контроль и документы: они подтверждают качество и безопасность в рамках требований, а также соответствие партии установленным нормам.
| Что проверяем в аптеке | Конкретные примеры | Зачем это важно | Действия при несоответствии |
|---|---|---|---|
| Внешний вид и целостность упаковки | Вмятины, разрывы, следы вскрытия, подтёки, вздутие, нарушение герметичности, помутнение/расслоение (если применимо) | Повреждение может указывать на нарушение условий хранения, риск микробного загрязнения или фальсификацию | Изъять из реализации, поместить в карантин/на отдельное хранение, оформить акт и уведомить поставщика |
| Маркировка и идентификация товара | Название, форма/вид продукта, состав (как заявлен), производитель, партия/серия, дата выпуска, срок годности, условия хранения, предупреждения | Неполная/ошибочная маркировка снижает безопасность и нарушает требования к обращению продукции | Запретить отпуск, запросить разъяснения/корректные документы, при необходимости вернуть поставщику |
| Срок годности и условия хранения | Сверка сроков, “холодовая цепь” (если требуется), контроль температуры/влажности, отсутствие перегрева/заморозки | Нарушение условий хранения особенно критично для детского/лечебного питания и БАД (стабильность, безопасность) | Карантин партии, оценка риска, оформление претензии, возможный возврат/списание по процедуре |
| Сопроводительная документация | Накладные, декларации/сертификаты соответствия, документы о партии, инструкции, сведения о производителе/импортёре | Документы подтверждают легальность, прослеживаемость и соответствие требованиям безопасности | Не принимать/не отпускать товар до предоставления документов; при споре — официальный запрос поставщику |
| Признаки порчи продукта (по органолептике — где допустимо) | Необычный запах, изменение цвета, комкование/слипание, посторонние включения (без вскрытия заводской упаковки, если это запрещено) | Раннее выявление порчи снижает риск для пациентов, особенно детей и лиц на диетотерапии | Изоляция партии, оформление акта, возврат/утилизация согласно правилам |
