ПРОВИЗОР ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ В РАСТВОРЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОСЛЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ДОЛЖЕН
1) профильтровать в чистые флаконы и отпустить с предупреждением Срок годности 1 сутки!
2) профильтровать в асептических условиях и отпустить с этикеткой Приготовлено асептически
3) профильтровать и простерилизовать повторно
4) приготовить другой раствор (+)
При обнаружении механических включений в растворе для инъекций после стерилизации, правильным и безопасным решением является приготовление нового раствора. Это связано с тем, что фильтрация и повторная стерилизация могут не гарантировать полное удаление загрязнений и сохранение стерильности, что может привести к риску инфицирования пациента. Кроме того, применение таких растворов с предупреждениями не обеспечивает необходимой безопасности и качества медикамента.
Повторное приготовление раствора исключает возможность использования повреждённого или загрязнённого препарата, что соответствует требованиям надлежащей фармацевтической практики и обеспечивает безопасность пациента.
| Действие | Описание | Риски | Примечания |
|---|---|---|---|
| Фильтрация раствора | Процесс удаления механических включений с помощью фильтров | Не гарантирует стерильность, может не убрать микробы | Используется только в асептических условиях |
| Повторная стерилизация | Обработка раствора для уничтожения микробов | Может изменить состав или снизить эффективность препарата | Не рекомендуется без повторного контроля качества |
| Приготовление нового раствора | Приготовление свежего стерильного раствора с контролем качества | Минимальные риски при правильном выполнении | Обеспечивает безопасность пациента |
| Отпуск с предупреждением | Выдача препарата с пометкой о сокращенном сроке годности | Пациент может не соблюдать условия хранения, риск осложнений | Не исключает риски наличия включений |
