Рабочее место для осуществления контроля качества изготовленных лекарственных средств организуют в

РАБОЧЕЕ МЕСТО ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОРГАНИЗУЮТ В
1) ассистентской-асептической
2) контрольно-маркировочной
3) ассистентской
4) аналитической (аналитический стол) (+)

Контроль качества экстемпорально изготовленных лекарственных средств проводят именно на аналитическом столе в аналитической комнате: здесь предусмотрено оборудование для взвешивания, измерения объёма, оценки однородности, проверки органолептических свойств и, при необходимости, простейших химических реакций. Такое рабочее место организовано так, чтобы фармацевт мог объективно оценить соответствие препарата прописи и требованиям нормативной документации, в том числе по массе, дозировке и правильности оформления.

Остальные помещения выполняют другие функции: в ассистентской происходит основное изготовление, в ассистентской-асептической — работа с стерильными формами, в контрольно-маркировочной — проверка правильности оформления этикеток, упаковки и сопроводительной документации. Однако именно аналитический стол предназначен для непосредственного анализа и документированного контроля качества уже приготовленных лекарственных препаратов перед их отпуском пациенту.

Помещение / рабочее место Основное назначение Вид работ Роль в контроле качества
Аналитический стол (аналитическая) Контроль качества изготовленных ЛС Взвешивание, измерения, органолептическая оценка, простые реакции Заключительная проверка соответствия прописи и нормативам
Ассистентская Изготовление ЛС по индивидуальным и мелкосерийным прописаниям Отмеривание, смешивание, фасовка, оформление первичной упаковки Соблюдение технологии, предварственный самоконтроль исполнителя
Ассистентская-асептическая Изготовление стерильных лекарственных форм Работа в условиях контролируемой чистоты, фильтрация, розлив, закупорка Обеспечение стерильности и микробиологической безопасности
Контрольно-маркировочная Проверка оформления и подготовка к отпуску Контроль этикеток, упаковки, подписей, сроков годности, инструкций Исключение ошибок в маркировке и информировании пациента
Складское помещение (кладовая) Хранение субстанций и готовых ЛС Размещение по группам хранения, учёт, контроль сроков годности Поддержание стабильности качества за счёт правильных условий хранения
Кабинет заведующего аптекой / ОКК Организация системы качества Разработка СОП, анализ брака, ведение документации, обучение персонала Системный уровень управления качеством и анализ несоответствий