Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств, оплачиваются

РАСХОДЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРОВЕДЕНИЕМ ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОПЛАЧИВАЮТСЯ
1) региональными органами исполнительной власти
2) Росздравнадзором или территориальными органами Росздравнадзора субъектов РФ
3) производителем либо держателем или владельцем регистрационного удостоверения (+)
4) Федеральными органами исполнительной власти

Расходы на проведение посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств несёт производитель либо держатель (владелец) регистрационного удостоверения. Это обусловлено тем, что именно они являются ответственными за обеспечение качества, безопасности и эффективности продукции, выпущенной в обращение. Контрольные мероприятия со стороны государства направлены на подтверждение соответствия заявленным показателям, но их финансирование лежит на субъекте, выпускающем или владеющем препаратом.

Субъект Роль в контроле качества Ответственность за оплату контроля Примечание
Производитель / держатель РУ Проводит и обеспечивает качество серий Да Оплачивает все расходы на контроль
Росздравнадзор Организует выборочный контроль Нет Контролирует, но не финансирует
Территориальные органы Проводят контроль по поручению Росздравнадзора Нет Работают в рамках государственного надзора
Региональные органы исполнительной власти Координация регионального здравоохранения Нет Не участвуют в финансировании выборочного контроля