РАСПОРЯЖЕНИЕ РУКОВОДИТЕЛЯ ИЗДАЕТСЯ
1) единолично (+)
2) коллегиально
3) в условиях ведомственного регулирования
4) в условиях межведомственного регулирования
Верно: распоряжение руководителя издаётся единолично. В фармацевтической организации это оперативный распорядительный акт, которым заведующий аптекой или директор быстрого уровня фиксирует конкретные задачи: назначить ответственного за температурный журнал, утвердить график валидации термометров, приостановить отпуск серии, организовать внеплановый инструктаж и т.п. Для таких решений не требуется коллегиального голосования: руководитель несёт персональную ответственность за соблюдение лицензионных требований, фармпорядка, охрану труда и лекарственную безопасность — поэтому действует единолично и незамедлительно.
| Вид документа | Кто издаёт | Суть и когда применять | Срок действия | Пример для аптеки |
|---|---|---|---|---|
| Распоряжение | Руководитель (единолично) | Оперативные, разовые или краткосрочные задачи для подразделений/сотрудников | До исполнения либо до отмены | Назначить ответственное лицо за хранение НС и ПВ, провести внеплановую инвентаризацию |
| Приказ | Руководитель (единолично) | Нормативно-организационные вопросы: штат, назначения, регламенты, утверждение СОПов | Длительный/бессрочный до отмены | Утвердить СОП по обращению ЛС, ввести журнал температурного мониторинга |
| Постановление | Коллегиальный орган (совет, комиссия) | Коллективные решения стратегического характера | До определённого срока/до отмены | Решение производственной комиссии по качеству о внедрении CAPA-плана |
| Протокол | Секретарь/председатель коллегиального органа | Фиксация хода заседания и принятых решений | Архивный документ | Протокол разборов несоответствий по хранению холодовой цепи |
| Указание/служебная записка | Руководитель/сотрудник | Информирование или инициирование решения; может предшествовать распоряжению/приказу | Разово | Служебная записка провизора о необходимости калибровки термометров |
| Межведомительные акты | Несколько органов власти | Согласованные правила/порядки между ведомствами | Как установлено актом | Порядок маркировки ЛС, правила учёта НС и ПВ (взаимодействие МЗ и др.) |
