Распоряжение руководителя издается

РАСПОРЯЖЕНИЕ РУКОВОДИТЕЛЯ ИЗДАЕТСЯ
1) единолично (+)
2) коллегиально
3) в условиях ведомственного регулирования
4) в условиях межведомственного регулирования

Верно: распоряжение руководителя издаётся единолично. В фармацевтической организации это оперативный распорядительный акт, которым заведующий аптекой или директор быстрого уровня фиксирует конкретные задачи: назначить ответственного за температурный журнал, утвердить график валидации термометров, приостановить отпуск серии, организовать внеплановый инструктаж и т.п. Для таких решений не требуется коллегиального голосования: руководитель несёт персональную ответственность за соблюдение лицензионных требований, фармпорядка, охрану труда и лекарственную безопасность — поэтому действует единолично и незамедлительно.

Вид документа Кто издаёт Суть и когда применять Срок действия Пример для аптеки
Распоряжение Руководитель (единолично) Оперативные, разовые или краткосрочные задачи для подразделений/сотрудников До исполнения либо до отмены Назначить ответственное лицо за хранение НС и ПВ, провести внеплановую инвентаризацию
Приказ Руководитель (единолично) Нормативно-организационные вопросы: штат, назначения, регламенты, утверждение СОПов Длительный/бессрочный до отмены Утвердить СОП по обращению ЛС, ввести журнал температурного мониторинга
Постановление Коллегиальный орган (совет, комиссия) Коллективные решения стратегического характера До определённого срока/до отмены Решение производственной комиссии по качеству о внедрении CAPA-плана
Протокол Секретарь/председатель коллегиального органа Фиксация хода заседания и принятых решений Архивный документ Протокол разборов несоответствий по хранению холодовой цепи
Указание/служебная записка Руководитель/сотрудник Информирование или инициирование решения; может предшествовать распоряжению/приказу Разово Служебная записка провизора о необходимости калибровки термометров
Межведомительные акты Несколько органов власти Согласованные правила/порядки между ведомствами Как установлено актом Порядок маркировки ЛС, правила учёта НС и ПВ (взаимодействие МЗ и др.)