РАСТВОР СОСТАВА: 5,2 НАТРИЯ ХЛОРИДА, 4,4 МЛ РАСТВОРА ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ КИСЛОТЫ РАЗВЕДЁННОЙ, ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ДО 1 ЛИТРА ИСПОЛЬЗУЮТ В КАЧЕСТВЕ СТАБИЛИЗАЦИИ РАСТВОРА ГЛЮКОЗЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
1) инъекционного – 10 % от объёма раствора глюкозы не зависимо от концентрации
2) инъекционного – 1 мл рабочего раствора на 1 литр 5 % раствора глюкозы
3) внутреннего – 5 % от объёма раствора глюкозы не зависимо от концентрации
4) инъекционного – 5 % от объёма раствора глюкозы не зависимо от концентрации (+)
Для стабилизации инъекционных растворов глюкозы применяют кислый физиологический раствор (NaCl + разведённая HCl в воде для инъекций), который поддерживает кислый диапазон pH и тем самым тормозит окисление и карамелизацию глюкозы, образование побочных продуктов, а также снижает каталитическое влияние ионов металлов. В практике асептического изготовления для ЛВ инъекционного назначения его добавляют в количестве 5 % от объёма раствора глюкозы вне зависимости от её концентрации — именно это и является корректной технологической нормой (вариант 4, отмеченный + ).
Например, к 400 мл 10 % глюкозы добавляют 20 мл стабилизатора; к 1 л 5 % глюкозы — 50 мл. Такая дозировка обеспечивает требуемый кислый диапазон без излишнего разбавления раствора, сохраняя совместимость и фармакопейные параметры для парентерального введения.
| Назначение | Состав стабилизатора | Рекомендуемая дозировка | Пример расчёта | Цель стабилизации | Комментарий (верно/нет) |
|---|---|---|---|---|---|
| Глюкоза для инъекций | NaCl 5,2 г + р-р HCl (разведённый) 4,4 мл + ВИ до 1 л | 5 % от объёма глюкозы | 1 л глюкозы → 50 мл стабилизатора | Поддержка кислого pH, снижение окисления/карамелизации | Верно (вариант 4 +) |
| Глюкоза для инъекций | Тот же состав | 10 % от объёма вне зависимости от концентрации | 1 л глюкозы → 100 мл стабилизатора | Чрезмерное подкисление и разбавление | Неверно (вариант 1) |
| Глюкоза для инъекций (5 %) | Тот же состав | 1 мл на 1 л 5 % глюкозы | 1 л глюкозы → 1 мл стабилизатора | Недостаточная буферная ёмкость, pH может уплывать | Неверно (вариант 2) |
| Глюкоза для приёма внутрь | Тот же состав | 5 % от объёма | 1 л глюкозы → 50 мл стабилизатора | Для пероральных форм обычно нет необходимости в таком подкислении | Неверно (вариант 3) |
| Быстрый подбор объёма | Кислый физиологический р-р | Формула: 0,05 × Vглюкозы | V=250 мл → 12,5 мл; V=500 мл → 25 мл | Гарантированное достижение целевого pH при разных концентрациях | Справка |
