Растворимость лекарственных веществ в государственной фармакопее выражают условным термином, который указывает

РАСТВОРИМОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ ВЫРАЖАЮТ УСЛОВНЫМ ТЕРМИНОМ, КОТОРЫЙ УКАЗЫВАЕТ
1) массу вещества (г), способную раствориться в 1 мл растворителя
2) массу растворителя (г), необходимую для растворения 1 г вещества
3) объем растворителя (мл), необходимый для растворения 1 г вещества (+)
4) массу вещества (г), способную раствориться в 100 мл растворителя

В фармакопейной практике под растворимостью понимают, какой объём растворителя требуется, чтобы растворить 1 г вещества. Поэтому верным считается подход, где ориентиром служит именно миллилитры растворителя на 1 г лекарственного вещества. Такой формат удобен в аптеечной технологии: по нему легко рассчитать, сколько растворителя отмерить для приготовления раствора заданной концентрации, не переводя единицы массы в объём.

Именно этим объясняется, почему в номенклатурных терминах (очень растворим , хорошо растворим , малорастворим и т. д.) используются диапазоны частей растворителя на одну часть вещества и они трактуются как объём (мл) на 1 г. Это обеспечивает воспроизводимость при экстемпоральном изготовлении и позволяет быстро оценить технологичность: чем меньше нужный объём на 1 г, тем выше растворимость и тем проще приготовить стабильный раствор.

Фармакопейный термин Условное выражение растворимости Диапазон, мл растворителя на 1 г вещества* Пример Технологический комментарий
Очень растворим < 1 часть растворителя на 1 часть вещества < 1 мл/г Хлорид натрия в воде (при тёпл.) Растворяется практически мгновенно; удобно для концентратов.
Свободно (хорошо) растворим 1–10 частей 1–10 мл/г Кофеин в горячей воде Подходит для быстрых растворов; может требовать подогрева.
Растворим 10–30 частей 10–30 мл/г Парацетамол в воде Часто используют ко-растворители или повышение температуры.
Малорастворим 30–100 частей 30–100 мл/г Салициловая кислота в воде Рекомендуются ПАВ/ко-растворители; возможна суспензия.
Слабо растворим 100–1000 частей 100–1000 мл/г Бензоат натрия в холодной воде Раствор получают с трудом; чаще готовят суспензии.
Очень слабо растворим 1000–10 000 частей 1–10 л/г Йод в воде Требуются специальные подходы (комплексообразование, спиртовые растворы).
Практически нерастворим / не растворим > 10 000 частей > 10 л/г Карбонат кальция в воде Только суспензии/твердые формы; растворение в воде нецелесообразно.

*Диапазоны приведены в традиционном фармакопейном формате частей растворителя на 1 часть вещества , интерпретируемом как мл/г для жидких растворителей.