РАЗДЕЛ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ, КОТОРЫЙ ИЗУЧАЕТ ИЗМЕНЕНИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ФУНКЦИЙ ОРГАНИЗМА В ОТВЕТ НА ДЕЙСТВИЕ ЛС, НАЗЫВАЕТСЯ
1) фармакокинетикой
2) фармакоэпидемиологией
3) фармакодинамикой (+)
4) фармакоэкономикой
Это фармакодинамика — раздел, который описывает, что делает лекарство с организмом: какие физиологические функции меняются, через какие рецепторы/ферменты и сигнальные пути реализуется эффект, насколько он выражен и как зависит от дозы. Сюда же относятся понятия доза–эффект , концентрация–эффект , терапевтический и побочные эффекты, а также механизмы действия и причины различий ответа у пациентов.
| Раздел | Ключевой вопрос | Что изучает | Типичные показатели/понятия | Практическое значение |
|---|---|---|---|---|
| Фармакодинамика | Что ЛС делает с организмом? | Механизм действия, изменения функций органов и систем, эффект (терапевтический/побочный), чувствительность тканей | доза–эффект , Emax, EC50, агонист/антагонист, селективность, терапевтическое окно | Выбор ЛС по механизму, прогноз эффекта, оценка риска побочных реакций, подбор дозы по клиническому ответу |
| Фармакокинетика | Что организм делает с ЛС? | Всасывание, распределение, метаболизм, выведение (ADME), время достижения и поддержания концентраций | Cmax, Tmax, AUC, t½, клиренс, Vd, биодоступность | Коррекция доз при ХПН/ХПечН, режим дозирования, взаимодействия (ингибиторы/индукторы), терапевтический мониторинг |
| Фармакоэпидемиология | Как ЛС ведёт себя в популяции? | Применение ЛС в реальной практике, частота эффектов и нежелательных реакций, безопасность на больших выборках | относительный риск, частота событий, сигнал безопасности, наблюдательные исследования | Выявление редких НР, оценка рациональности назначений, обновление клинических рекомендаций |
| Фармакоэкономика | Стоит ли эффект своих затрат? | Соотношение затраты–эффективность/полезность/выгода , влияние на бюджет системы здравоохранения | ICER, QALY, анализ влияния на бюджет, cost-minimization | Выбор терапии при равной эффективности, формуляры/закупки, обоснование включения в льготные программы |
| Связка ФК + ФД | Как концентрация связана с эффектом? | PK/PD-моделирование: переход от концентрации в плазме к выраженности эффекта во времени | концентрация–эффект, hysteresis loop, целевые концентрации, T>MIC / AUC/MIC (для АБ) | Оптимизация доз у сложных пациентов, снижение токсичности, повышение эффективности (особенно для антибиотиков и противосудорожных) |
