Разрешение на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организацией подтверждается наличием

РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ НАЛИЧИЕМ
1) устава организации
2) лицензии (+)
3) акта обследования аптеки
4) паспорта аптеки

Право аптеки заниматься фармацевтической деятельностью юридически подтверждается только лицензией: это официальный документ, который выдается уполномоченным лицензирующим органом и содержит реквизиты организации, адрес(а) осуществления деятельности, виды работ (услуг), сроки действия и условия. Без действующей лицензии отпуск лекарственных средств, их хранение, изготовление и иные фармацевтические операции считаются незаконными, независимо от того, какие еще документы есть у аптеки.

Устав организации лишь определяет структуру и цели юридического лица, акт обследования и паспорт аптеки описывают состояние помещения и соответствие требованиям, но все эти документы носят вспомогательный характер. Они могут быть необходимы для получения лицензии или для внутреннего контроля, однако сами по себе не дают права вести фармацевтическую деятельность — таким правом обладает только лицензия.

Документ Кто выдает/утверждает Основное назначение Подтверждает право на фарм. деятельность Примечания для практикующего провизора
Лицензия Лицензирующий орган (Минздрав/Росздравнадзор или региональный орган) Официальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности по конкретным адресам и видам работ Да, является единственным юридически значимым документом, дающим право работать Важно контролировать срок действия, наличие приложения с адресом аптеки и видами деятельности
Устав организации Учредители, регистрирующий орган (налоговая) Определяет правовую форму, цели, структуру управления, права и обязанности участников Нет, только задает общий профиль и виды деятельности юрлица Полезен для понимания статуса организации, но не заменяет лицензию
Акт обследования аптеки Контролирующий орган, комиссия по лицензированию Фиксирует соответствие помещения, оборудования и условий нормативным требованиям Нет, служит основанием/приложением при решении о выдаче лицензии Показывает, какие замечания есть у контролирующих органов и что нужно устранить
Паспорт аптеки Обычно оформляется самой организацией по установленной форме Содержит сведения о площади, зонах, оборудовании, режиме работы и др. Нет, носит информационный и организационный характер Удобен для внутреннего контроля, проверок и планирования, но не даёт правового статуса

Итак, для законной фармацевтической деятельности аптека может иметь множество документов, но ключевым и определяющим всегда будет действующая лицензия с корректно оформленными приложениями.