РАЗРЕШЕНИЕ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТСЯ
1) актом проверки
2) паспортом аптеки
3) лицензией (+)
4) уставом организации
Разрешение на осуществление фармацевтической деятельности для аптечной организации подтверждается именно лицензией. Лицензия — это официальный документ, который выдаёт уполномоченный орган и который юридически закрепляет право аптеки выполнять лицензируемые виды работ (например, хранение, отпуск, реализация лекарственных средств) при соблюдении установленных требований.
Остальные документы не заменяют лицензию: акт проверки отражает лишь результат контроля в конкретный момент, паспорт аптеки (если используется в документообороте) носит информационно-учётный характер, а устав организации описывает устройство и цели юрлица, но не даёт права на лицензируемую деятельность.
| Документ | Юридическая роль для работы аптеки | Что подтверждает | Практический комментарий фармацевта |
|---|---|---|---|
| Лицензия | Даёт право на лицензируемую фармдеятельность | Законность осуществления работ/услуг, указанных в лицензии | Должна быть действующей; важно совпадение адреса, вида работ и реквизитов |
| Акт проверки | Результат контрольного мероприятия | Факт выявления/отсутствия нарушений на дату проверки | Не разрешает работать, а фиксирует соответствие/несоответствие требованиям |
| Паспорт аптеки | Учётно-информационный документ (внутренний/регламентный) | Сведения об организации, помещениях, оснащении, режиме, персонале | Полезен для систематизации данных, но не является правоустанавливающим |
| Устав организации | Учредительный документ юрлица | Цели, структура управления, виды деятельности в общем виде | Может содержать указание на фармдеятельность, но без лицензии работать нельзя |
| Выписка из реестра лицензий | Подтверждает наличие записи о лицензии в реестре | Актуальный статус: действует/приостановлена/аннулирована | Удобно для быстрой проверки актуальности, особенно при обновлениях |
| Приказы по аптеке (о назначении ответственных) | Организация процессов и ответственности | Кто отвечает за качество, хранение, отпуск, СОП/инструкции | Важно для проверок, но само по себе не даёт права на деятельность |
| Документы по персоналу (дипломы, аккредитация/сертификаты) | Подтверждают квалификацию работников | Право специалиста выполнять проффункции | Без квалифицированного персонала лицензионные требования не выполняются |
