Разрешение на транзит через территорию рф сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, выдает

РАЗРЕШЕНИЕ НА ТРАНЗИТ ЧЕРЕЗ ТЕРРИТОРИЮ РФ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, НЕ ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПРЕКУРСОРАМИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВЫДАЕТ
1) Председатель Правительства РФ
2) Министерство промышленности и торговли РФ
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (+)
4) Министерство внутренних дел РФ

Разрешение на транзит через территорию РФ сильнодействующих веществ (если они не относятся к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ) оформляет профильный регулятор в сфере обращения лекарственных средств и связанных категорий продукции — это Росздравнадзор. Логика здесь в том, что контроль таких веществ в части легального оборота, перемещения и соблюдения установленных требований относится к надзору в здравоохранении, а не к функциям Правительства, Минпромторга или МВД в данном конкретном административном действии.

Категория / действие Что обычно требуется Кто вовлечён (типично) Практический смысл для фармацевта
Транзит сильнодействующих веществ (не прекурсоры) Разрешение на транзит, документы на груз, сведения о маршруте и получателе Росздравнадзор (разрешение), перевозчик, декларант/логист Проверять, что у поставки есть корректное разрешение и сопроводительные документы
Импорт/экспорт контролируемых фармсубстанций Разрешительные письма/лицензии, контракт, сертификаты качества, таможенные документы Регулятор здравоохранения, таможенные органы, держатель регистрации/импортёр Сопоставлять наименование, форму, концентрацию и партию с документами, исключать подмену
Хранение сильнодействующих веществ Соблюдение условий хранения, учёт, ограничение доступа, внутренние SOP Организация (аптека/склад), ответственные лица, внутренний контроль качества Поддерживать раздельное хранение, контроль доступа, журналирование и инвентаризацию
Отпуск препаратов с потенциально высоким риском злоупотребления Проверка рецепта/назначения, идентификация, соблюдение правил отпуска Аптека, медицинская организация, контролирующие органы (в рамках надзора) Минимизировать риск неправомерного отпуска: внимательность к документам и дозировкам
Маркировка/прослеживаемость (если применимо к товару) Сканирование кодов, корректный вывод из оборота, сверка партий Участники оборота, оператор системы, надзорные органы Снижает риск фальсификата и упрощает проверки при претензиях по качеству