Реализации через аптечную сеть подлежат бад, прошедшие

РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНУЮ СЕТЬ ПОДЛЕЖАТ БАД, ПРОШЕДШИЕ
1) сертификацию
2) государственную регистрацию (+)
3) приемочный контроль
4) санитарно-эпидемиологический контроль

Для допуска БАД к обороту в аптеке ключевым является свидетельство о государственной регистрации (СГР) в системе ЕАЭС/Роспотребнадзора. Сертификация для БАД не применяется, приёмочный контроль — это внутренняя процедура участника оборота, а санитарно-эпидемиологический контроль реализуется как надзор после вывода на рынок, но не как предварительное условие продажи. Поэтому верный вариант — государственная регистрация (+).

Практически для аптеки это означает: проверяем наличие СГР у каждой партии, корректную маркировку по ТР ТС 022/2011, сроки годности, условия хранения и сопроводительные документы от поставщика. Отсутствие СГР — основание не принимать товар к реализации, даже если другие бумаги в порядке.

Процедура Суть Кто проводит/выдаёт Итоговый документ Обязательность для БАД Значение для аптеки
Государственная регистрация Оценка безопасности и подтверждение допуска БАД на рынок ЕАЭС Роспотребнадзор/уполномоченные органы ЕАЭС Свидетельство о гос. регистрации (СГР) Обязательно Без СГР к продаже не принимаем
Сертификация Подтверждение соответствия по схемам сертификации Органы по сертификации Сертификат соответствия Не применяется к БАД Не является условием реализации
Декларирование соответствия Заявительная форма подтверждения требований ТР Заявитель (производитель/импортёр) Декларация о соответствии Обычно не требуется (СГР заменяет) Может быть в пакете документов, но не ключевая
Приёмочный контроль Проверка качества/целостности при поступлении партии Поставщик и/или аптека (внутренние процедуры) Акт/журнал приёмочного контроля Добровольно/по СМК Полезен для защиты аптеки, но не заменяет СГР
Санитарно-эпидемиологический надзор Контроль соблюдения санитарных требований в обороте Роспотребнадзор Предписания, акты проверок После вывода на рынок Не является предварительным допуском к продаже
Маркировка и информация Требования к этикетке (состав, дозировка, предупреждения) Ответственность изготовителя/импортёра Этикетка по ТР ТС 022/2011 Обязательно Проверяем полноту и корректность сведений
Сроки и хранение Соблюдение условий хранения, контроль годности Аптека и поставщик Журналы учёта, товарные накладные Обязательно Основание для допуска к реализации/списания
Реклама БАД Запрет приписывать лечебные свойства лекарств ФАС/Роспотребнадзор (надзор) Предписания/штrafы при нарушениях Обязательно соблюдать Избегаем вводящей в заблуждение выкладки/материалов