РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ, БЕЗ УКАЗАНИЯ В СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ СВЕДЕНИЙ О СЕРТИФИКАТЕ СООТВЕТСТВИЯ ИЛИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ВЛЕЧЕТ НАКАЗАНИЕ В ВИДЕ
1) наложения административного штрафа (+)
2) привлечения к уголовной ответственности
3) дисквалификации руководителя организации
4) дисциплинарной ответственности материально ответственного лица

При отпуске и реализации товаров, для которых законом предусмотрено обязательное подтверждение соответствия (лекарства, медицинские изделия, отдельные виды парафармацевтики), отсутствие сведений о сертификате или декларации соответствия в накладных, счетах-фактурах и прочей сопровoдительной документации рассматривается как нарушение правил обращения продукции. Для таких случаев в обычной аптечной практике применяется именно административная ответственность в виде штрафа по нормам КоАП: контролирующие органы фиксируют нарушение, составляют протокол, а затем налагают штраф на должностное лицо и/или юридическое лицо.

Уголовная ответственность наступает только при более тяжких нарушениях (например, оборот фальсифицированных или заведомо опасных для жизни лекарств), а не просто за отсутствие реквизитов сертификата в документах. Дисквалификация руководителя и дисциплинарные взыскания материально ответственного лица могут быть дополнительными мерами по внутреннему решению организации или суда, но они не являются прямой и обязательной санкцией именно за отсутствие сведений о сертификате/декларации соответствия. Поэтому правильным вариантом в тесте остаётся административный штраф.

Вид ответственности	Типичные ситуации в аптеке	Основные возможные санкции	Кто привлекает	Примеры последствий для аптеки
Административная	Отсутствие сведений о сертификате или декларации соответствия в документах; нарушения правил хранения и выкладки; реализация товара с истёкшим сроком годности без вреда пациенту.	Штраф на должностное и/или юридическое лицо, возможная конфискация партии товара, предписание об устранении нарушений.	Росздравнадзор, Роспотребнадзор, иные органы госнадзора.	Финансовые потери, усиление проверок, необходимость срочно дооформлять документы и приводить процессы в соответствие.
Уголовная	Реализация заведомо фальсифицированных лекарств, продажа продукции, причинившей тяжкий вред здоровью или смерть, мошенничество, подлог документов в крупных размерах.	Штрафы, лишение свободы, ограничение свободы, запрет занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью.	Следственные органы, суд.	Лишение лицензии, закрытие аптеки, серьёзный репутационный ущерб, личная уголовная ответственность работников.
Дисциплинарная	Нарушение должностных инструкций, неправильное оформление документов, разовый отпуск без рецепта, опоздания, нарушение внутренних регламентов по документообороту.	Замечание, выговор, лишение премии, перевод на другую должность, увольнение по инициативе работодателя.	Администрация аптеки (работодатель).	Снижение дохода работника, ухудшение характеристик при дальнейшем трудоустройстве, напряжённость в коллективе.
Материальная	Порча лекарств по вине работника, недостача при инвентаризации, нарушение условий хранения, приведшее к списанию дорогостоящих препаратов.	Возмещение причинённого ущерба в пределах среднегодового заработка (обычно) или в полном размере при договоре о полной материальной ответственности.	Работодатель через приказ, при споре — суд.	Удержание части зарплаты, необходимость заключать соглашения о возмещении ущерба, возможные судебные разбирательства.
Гражданско-правовая	Причинение вреда пациенту вследствие ненадлежащего отпуска товара (например, неверная информация о препарате), споры по качеству товара.	Компенсация вреда, возмещение убытков, компенсация морального вреда по решению суда.	Суд по иску пациента или другой пострадавшей стороны.	Выплата компенсаций, рост страховых платежей, необходимость усиления внутреннего контроля и обучения персонала.
Лицензионные санкции (сопутствующие)	Систематические нарушения лицензионных требований, в том числе повторяющиеся нарушения в оформлении документов по качеству продукции.	Приостановление действия лицензии, аннулирование лицензии, запрет на осуществление фармацевтической деятельности.	Лицензирующий орган субъекта РФ или Федеральный орган.	Временное или полное прекращение работы аптеки, необходимость заново получать лицензию, потеря рынка и клиентов.

Для фармацевта важно помнить, что даже формальная ошибка в документах по подтверждению соответствия продукции уже может привести к административному штрафу, поэтому реквизиты сертификатов и деклараций должны аккуратно и полно отражаться во всей сопровождающей документации на товар.