РЕГИСТРАЦИЯ ОПЕРАЦИЙ, ИЗМЕНЯЮЩИХ КОЛИЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ЧЕТВЕРТЫЙ РАЗДЕЛ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 22.04.14 Г. № 183Н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ , ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ПРАВИЛАМ, ПРЕДУСМОТРЕННЫМ
1) приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. № 378н Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения (+)
2) Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом
3) Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ
4) приказом МЗ РФ от 12.11.97 № 330 О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ
Правильным основанием для ведения учета операций с препаратами, включенными в раздел ПКУ, является приказ Минздрава РФ № 378н. Именно он устанавливает порядок регистрации поступления, расхода и других изменений количества лекарств в специальных журналах, а также правила хранения этих журналов. Для фармацевта это ключевой документ, так как он обеспечивает прозрачность и контроль при работе с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету, что снижает риск нарушений и повышает уровень безопасности обращения препаратов.
Таким образом, фармацевт должен четко знать структуру и требования приказа № 378н, поскольку именно по нему организуется учет всех операций. Это не только юридическая обязанность, но и гарантия того, что в случае проверок или расследований будет подтверждена корректность действий аптечной организации и ответственных специалистов.
| Документ | Год издания | Краткое содержание | Применимость в аптеке |
| Приказ Минздрава РФ № 378н | 2013 | Регистрация операций с ЛС, включенными в перечень ПКУ, правила ведения и хранения журналов | Обязателен для всех аптек при работе с ЛС ПКУ |
| Постановление Правительства РФ № 419 | 2010 | Регистрация операций и отчетность по прекурсорам НС и ПВ | Актуально для организаций, работающих с прекурсорами |
| Постановление Правительства РФ № 644 | 2006 | Порядок представления сведений по обороту НС и ПВ | Применяется в сфере контроля наркотических средств |
| Приказ Минздрава РФ № 330 | 1997 | Меры по улучшению учета и хранения НС и ПВ | Исторически важный, частично утративший силу |
