РЕГИСТРАЦИЮ ПРЕДЕЛЬНОЙ ОТПУСКНОЙ ЦЕНЫ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ЕЕ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЮ, ВНЕСЕНИЕ УКАЗАННОЙ ЗАРЕГИСТРИРОВАННОЙ /ПЕРЕРЕГИСТРИРОВАННОЙ ПРЕДЕЛЬНОЙ ОТПУСКНОЙ ЦЕНЫ В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ____ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2) Министерство здравоохранения (+)
3) Орган исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта
4) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Правильный вариант: Министерство здравоохранения Российской Федерации. Именно этот Федеральный орган уполномочен проводить регистрацию предельных отпускных цен производителей на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, а также их перерегистрацию и внесение сведений в государственный реестр. Это необходимо для государственного регулирования стоимости социально значимых лекарственных средств.

Практически это означает, что производитель не может самостоятельно установить любую цену на такие препараты без установленной процедуры согласования. После рассмотрения документов, экономического обоснования и соблюдения нормативных требований цена фиксируется в реестре, что используется при дальнейших закупках, ценообразовании и контроле на фармацевтическом рынке.

Для фармацевта важно понимать, что зарегистрированная предельная цена влияет на формирование отпускной стоимости в аптечной и госпитальной сети. Это помогает предотвращать необоснованное завышение цен и обеспечивает доступность необходимых лекарств для населения.

Система регулирования цен на ЖНВЛП играет важную социальную роль, поскольку позволяет государству контролировать стоимость препаратов, необходимых для лечения распространённых и жизнеугрожающих заболеваний. Это особенно важно для льготного лекарственного обеспечения и государственных закупок.

Перерегистрация цены может потребоваться при изменении экономических условий, себестоимости производства или иных нормативно значимых факторов. Такая процедура помогает поддерживать баланс между интересами производителей, аптечных организаций и пациентов.

Знание принципов ценообразования, государственного контроля и обращения лекарственных средств важно для специалистов лабораторного и экспертного профиля. Для подготовки к аттестации и профессиональной проверке знаний могут быть полезны тесты для химика-эксперта медицинской организации, включающие вопросы по нормативному регулированию и организации работы.

Орган	Основная функция	Отношение к ценам ЖНВЛП
Министерство здравоохранения РФ	Государственная политика и регулирование в здравоохранении	Регистрирует и перерегистрирует предельные цены
Росздравнадзор	Контроль качества и обращения лекарств	Не осуществляет регистрацию цены
Региональный орган здравоохранения	Управление системой здравоохранения субъекта РФ	Прямую регистрацию цены не проводит
Роспотребнадзор	Защита прав потребителей и санитарный надзор	Не уполномочен регистрировать цены ЖНВЛП

Следовательно, при вопросах о государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛП ориентироваться нужно на Министерство здравоохранения Российской Федерации.