РЕКОМЕНДУЕМАЯ ФОРМА ИЗВЕЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРИВЕДЕНА В
1) Приказе Росздравнадзора РФ от 07.08.2018 № 5539
2) Приказе Минздрава РФ от 30.07.2019 № 575
3) Федеральном законе от 26.12.2008 № 294-ФЗ
4) Приказе Росздравнадзора РФ от 15.02.2017 № 1071 (+)
Рекомендуемая форма извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата, как указано в соответствующем нормативном акте, играет важную роль в обеспечении безопасности пациентов. Приказ Росздравнадзора РФ от 15.02.2017 № 1071 детализирует требования к этой форме, направленную на своевременное информирование о возможных рисках и проблемах с препаратами. Это способствует более быстрой реакции со стороны медицинского сообщества и производителей, а также улучшает мониторинг побочных эффектов. Такой подход помогает минимизировать риски для пациентов, улучшая контроль за безопасностью лекарственных средств.Таблица ниже содержит основные параметры и критерии, которые фармацевт должен учитывать при взаимодействии с системой извещения нежелательных реакций на препараты:
| Параметр | Описание | Значимость |
|---|---|---|
| Дата регистрации | Дата внесения информации в систему | Важно для отслеживания актуальности сообщения |
| Тип реакции | Нежелательные реакции или отсутствие терапевтического эффекта | Определяет дальнейшие шаги и действия |
| Описание реакции | Подробности о проявлении побочного эффекта | Помогает в оценке и классификации реакции |
| Информация о пациенте | Возраст, пол, другие характеристики | Важна для анализа реакции в контексте разных групп пациентов |
| Меры, предпринятые после реакции | Лечение, отмена препарата и другие меры | Важно для дальнейших рекомендаций |
