РЕШЕНИЕ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИНИМАЕТСЯ
1) органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
2) судом Российской Федерации
3) производителем лекарственного средства либо держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата
4) уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти (+)

Решение об исключении лекарственного препарата из государственного реестра принимается уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти. Это связано с его полномочиями регулировать рынок лекарств и обеспечивать безопасность и эффективность препаратов, находящихся в обращении. Уполномоченный орган отвечает за соответствие лекарственного средства установленным стандартам и условиям, регулирующим его использование на территории России. В случае выявления нарушений или иных причин, которые требуют исключения препарата, решение принимается именно им.

Вот таблица, иллюстрирующая процессы, связанные с регистрацией и исключением препаратов:

Этап	Действие	Ответственный орган
Регистрация препарата	Подача заявления на регистрацию и проверка данных	Уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти
Исключение из реестра	Принятие решения об исключении препарата	Уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти
Возобновление регистрации	Подача новой заявки для восстановления регистрации	Уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти
Контроль за безопасностью	Оценка безопасности и эффективности препарата в ходе обращения	Уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти