РЕШЕНИЯ МИНЗДРАВА РОССИИ, ПРИНЯТЫЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ РАССМОТРЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛП, НЕ СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И ИЗМЕНЯЮЩИХ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗА-РИСК , РАЗМЕЩАЮТСЯ НА САЙТЕ
1) держателя регистрационного удостоверения
2) экспертной организации
3) Минздрава РФ
4) Росздравнадзора РФ (+)

Фармацевт должен знать, что решения о пересмотре соотношения польза-риск лекарственных препаратов, основанные на новых данных, поступивших от Росздравнадзора, публикуются именно на его официальном сайте. Это обеспечивает открытость и доступность информации для всех участников обращения лекарственных средств, включая медицинских работников и граждан.Такой подход позволяет оперативно донести обновлённые сведения о безопасности и эффективности препаратов, что критически важно для принятия клинических решений и обеспечения фармаконадзора на всех уровнях.

Организация	Роль в обращении ЛП	Ответственность за публикацию решений
Минздрав России	Регуляторная политика, утверждение изменений в документации	Нет (решения публикуются не на сайте Минздрава)
Росздравнадзор	Фармаконадзор, сбор информации о побочных реакциях	Да (официальный источник публикации решений)
Держатель РУ	Обновление инструкций, взаимодействие с регулятором	Нет (получает решения, но не публикует)
Экспертная организация	Научно-техническая экспертиза	Нет (предоставляет заключения, но не публикует решения)