РЕВАЛИДАЦИЮ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ПРОВОДЯТ
1) в случае изменения технологии получения объекта анализа (+)
2) при смене химика-аналитика
3) по окончании срока действия методики
4) если фармакопейная методика впервые выполняется в лаборатории

Ревалидация аналитической методики проводится, когда происходит изменение технологии получения объекта анализа, поскольку это может повлиять на точность и достоверность результатов. В таких случаях необходимо перепроверить методику, чтобы гарантировать соответствие новым условиям и требованиям. Это важно для обеспечения качества и надежности анализа, особенно если изменилась сам процесс получения анализируемого вещества.

В других ситуациях, таких как смена химика-аналитика или окончание срока действия методики, ревалидация не всегда требуется. Однако, если методика впервые используется в лаборатории или если она была ранее в фармакопее и применяется в новых условиях, то проверка и ревалидация являются обязательными.

Ситуация	Нужна ли ревалидация?
Изменение технологии получения объекта анализа	Да
Смена химика-аналитика	Нет
Окончание срока действия методики	Нет
Фармакопейная методика впервые используется в лаборатории	Да
Изменение условий выполнения методики	Да