Режим работы аптечной организации индивидуального предпринимателя устанавливается

РЕЖИМ РАБОТЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) самостоятельно (+)
2) самостоятельно по согласованию с лицензирующим органом
3) органом местного самоуправления
4) органом исполнительной власти субъекта РФ

Правильный вариант: 1) самостоятельно (+). В лицензируемой фармдеятельности режим работы относится к организационным вопросам самой аптечной организации/ИП. Лицензионные требования регулируют наличие помещений, оборудования, персонала, соблюдение условий хранения и отпуска, но не предписывают согласовывать график с органом лицензирования. При выборе часов работы важно соблюсти трудовое законодательство (графики, учет рабочего времени, перерывы), санитарные и противопожарные нормы, а также местные правила тишины и розничной торговли (например, ограничения на ночную продажу отдельных товаров, если такие действуют).

На практике целесообразно закрепить режим в локальном акте (приказе по ИП), довести его до потребителей на входной группе, учитывать потребность населения и логистику поставок. Изменения режима оформляют новым приказом и, при необходимости, уведомляют заинтересованные стороны (арендодателя, управляющую компанию, сервисы-агрегаторы), но согласование с лицензирующим органом для ИП по общему правилу не требуется.

Элемент режима Содержание Кому сообщаем Нормативные ориентиры Риски при нарушении Практический совет
Часы работы Начало/окончание, наличие ночных часов Покупатели (объявление у входа), сайт/агрегаторы Локальный акт ИП; местные правила тишины Жалобы, проверки, штрафы по адм. праву Анализ трафика, подстройка под поставки
Выходные/праздники Работа по укороченному графику или дежурства Покупатели, персонал ТК РФ (оплата, учет времени) Трудовые споры, переработки Заранее планировать смены и доплаты
Перерывы Обед/техперерыв, дезинфекция Покупатели (табличка на двери) ТК РФ; САНПиН/профгигиена Нарушение прав потребителей/персонала Смещать перерывы, сохранять минимум 1 сотрудника
Ночное обслуживание Окно/звонок, формат отпуска Покупатели; при необходимости – УК дома Местные тихие часы , пожарная безопасность Шумы/жалобы, охранные риски Шумопоглощающие решения, видеонаблюдение
Дежурство района Добровольное участие в схемах дежурных аптек Муниципалитет (если есть программа) Муниципальные акты (не лицензионные) Непокрытый спрос, репутационные потери Оценить спрос и рентабельность дежурств
Штат и сменность Количество фармработников на смене Внутренне; по требованию – контролёрам Лиценз. требования к персоналу, ТК РФ Риски по лицензии и качеству отпуска Минимум 1 провизор/фармацевт на смене
Информирование Вывеска с графиком у входа, на сайте Покупатели, агрегаторы ЗоЗПП (информация потребителю) Штрафы за отсутствие/ложные сведения Обновлять график везде одновременно
Изменение режима Приказ ИП с датой и причиной Персонал, покупатели Внутренний документооборот Сбои в работе, потоки недовольства Планировать изменения заранее, тестировать
Особые ограничения Алко/никотин не реализуются; Rx-порядок ФЗ и подзаконные акты по отпуску ЛС Серьёзные санкции и отзыв лицензии Отдельные процедуры, обучение персонала
Безопасность Охрана, тревожная кнопка, кассовая дисциплина Пожарные/охр. нормы, 54-ФЗ (ККТ) Финансовые и правовые риски Регламенты инкассации и закрытия смен