РЕЗУЛЬТАТЫ ПЛАНОВОГО КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ОФОРМЛЯЮТСЯ В
1) акте обследования (+)
2) протоколе обследования
3) реестре лицензий
4) протоколе замечаний
Результаты планового контроля оформляют именно актом обследования: это официальный документ, фиксирующий факты проверки, перечень выявленных нарушений (если были) и подписи уполномоченных лиц. Для фармацевтической организации акт — ключевое основание для последующих действий: устранения несоответствий, представления пояснений или, при необходимости, инициирования мер со стороны лицензиата и надзора.
Остальные названия не подходят для итогового оформления результатов: протокол обследования и протокол замечаний — не установленная форма итогового документа по лицензионному контролю, а реестр лицензий — это справочный перечень, он ничего не оформляет . Поэтому верный выбор — вариант 1 (акт обследования).
| Документ | Назначение | Когда применяется | Кем составляется / подписывается | Правовой статус | Подходит для итогового оформления результатов контроля |
|---|---|---|---|---|---|
| Акт обследования (+) | Фиксирует результаты проверки, факты и выводы | По завершении планового лицензионного контроля | Инспектор(ы) контрольного органа; подписи проверяющих и представителя организации | Официальный итоговый документ проверки | Да |
| Протокол обследования | Черновые/внутрислужебные записи хода мероприятий (если ведутся) | Во время проведения отдельных процедур обследования | Сотрудник(и) комиссии/инспектор | Не является установленной итоговой формой | Нет |
| Реестр лицензий | Информационная база (перечень действующих/приостановленных лицензий) | Для справок и публичной информации | Лицензирующий орган | Справочный ресурс, не документ проверки | Нет |
| Протокол замечаний | Фиксация отдельных несоответствий/замечаний | Как приложение/рабочий лист при выявлении нарушений | Инспектор; может визироваться представителем организации | Дополнительный рабочий документ | Нет |
