РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕМПЕРАТУРНОГО КАРТИРОВАНИЯ РЕГИСТРИРУЮТСЯ В СПЕЦИАЛЬНОМ ЖУРНАЛЕ (КАРТЕ) РЕГИСТРАЦИИ НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ И (ИЛИ) В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
1) ежедневно, за исключением выходных и праздничных дней
2) ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (+)
3) один раз в смену
4) один раз в день

Правильно фиксировать результаты температурного картирования ежедневно, включая выходные и праздники: непрерывность доказательной темп-цепочки важнее графика работы. Для ЛП (особенно термолабильных) любое окно в регистрации создаёт риск недоказуемости условий хранения при аудитах и при расследовании рекламаций, поэтому записи (на бумаге и/или в электронном журнале) должны идти без разрывов по календарным дням. При каждом дне оценивают минимум: факт контроля, диапазон, время/инициалы, отклонения и предпринятые меры.

С точки зрения фармпрактики это обеспечивает прослеживаемость и позволяет оперативно реагировать на excursions: при выходе за диапазон фиксируют событие, помечают затронутые серии как карантин , выполняют оценку пригодности (QA/QP), корректируют оборудование и оформляют CAPA. Ответственный дежурный или назначенный сотрудник обеспечивают внесение записи даже в нерабочие дни.

Участок/зона	Нормативный диапазон	Периодичность регистрации	Инструмент контроля	Ответственный	Действия при отклонении	Форма/запись
Холодильник для ЛП	+2…+8 °C	Ежедневно, включая выходные и праздники	Калиброванный даталоггер/термометр min-max	Дежурный фармацевт	Карантин серий, оценка пригодности, вызов сервиса	Журнал температур, электронный логгер-отчёт
Комната хранения (склад)	+15…+25 °C (и RH по СОП)	Ежедневно, включая выходные и праздники	Даталоггер с суточным отчётом	Зав. складом/ответственный	CAPA, корректировка HVAC, повторная валидация при необходимости	Карта регистрации температуры/влажности
Витрина с ЛП	+15…+25 °C	Ежедневно, включая выходные и праздники	Термометр с памятью min-max	Сменный провизор	Снятие с выкладки, перемещение в соответствующую зону	Журнал контроля торгового зала
Холодовая цепь при приёмке/отгрузке	+2…+8 °C (если холод )	Каждая поставка + суточное сведение	Индикаторы, вложенные логгеры	Кладовщик/QA	Карантин партии, расследование перевозчика	Акт приёмки с вложением трека
Термоконтейнеры в доставке	По карте укладки (обычно +2…+8 °C)	Ежерейс + итог за день	Одноразовые логгеры/индикаторы	Курьер/логистика	Возврат/замена хладагента, уведомление клиента и QA	Маршрутный лист + отчёт логгера
Зона хранения медизделий, не требующих холода	+10…+30 °C (по паспорту)	Ежедневно, включая выходные и праздники	Стационарный регистратор	Ответственный за МИ	Ограничение отпуска, корректирующие действия	Журнал условий хранения МИ