РОСЗДРАВНАДЗОР ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ СОГЛАСНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЧИНОЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ МОГЛО ЯВЛЯТЬСЯ
1) несоблюдение норм обращения ЛС
2) нарушение субъектами обращения ЛС законодательных требований к фармаконадзору
3) несоответствие лекарственного препарата требованиям качества (+)
4) нарушение правил надлежащей клинической практики

Фармацевт должен понимать, что Росздравнадзор принимает решение о проведении выборочного контроля качества лекарственного препарата, если согласно заключению экспертной организации причина нежелательной реакции может быть связана с несоответствием лекарства установленным требованиям качества. Это может включать проблемы с составом или производственным процессом препарата, что ставит под угрозу безопасность его применения. Важно отметить, что контроль в этом случае направлен на выявление отклонений от стандартов качества, которые могут привести к нежелательным последствиям для здоровья пациентов.

Контроль за качеством лекарств важен для обеспечения их безопасности и эффективности. В случае выявления несоответствия требуемым стандартам, препарат может быть изъят с рынка или подвергнут дополнительным проверкам.

Этап	Описание	Ответственные органы
Проведение проверки	Оценка качества и безопасности препарата	Росздравнадзор, экспертные организации
Причины нежелательной реакции	Несоответствие качества, нарушение фармаконадзора	Росздравнадзор, производитель
Контроль после проверки	Проведение дополнительных исследований, изъятие продукции	Росздравнадзор, органы здравоохранения
Фармаконадзор	Наблюдение за безопасностью и эффективностью ЛС после выпуска	Производители, Росздравнадзор