РОЗНИЧНАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРИ НАЛИЧИИ
1) лицензии (+)
2) патента
3) свидетельства
4) предписания

Для розничной торговли лекарствами требуется действующая лицензия на фармацевтическую деятельность — она подтверждает, что у аптеки есть квалифицированный персонал, соответствующее помещение, соблюдаются температурные режимы, маркировка, учет и фармпорядки. Патент касается охраны изобретений, свидетельства и предписания не дают права продавать ЛС. Следовательно, правильный вариант: 1) лицензия (+).

С практической точки зрения фармацевт проверяет наличие лицензии у организации (а не у конкретного сотрудника), ее срок и адреса мест осуществления деятельности. Отсутствие или истечение срока — основание для приостановки продаж и уведомления руководства/надзорных органов.

Документ	Назначение	Дает право на розничную продажу ЛС	Кому выдается	Что обычно проверяют на месте	Примечание
Лицензия	Разрешение на фармацевтическую деятельность (розница, хранение, отпуск)	Да	Юрлицу/ИП (организации аптеки)	Срок действия, адрес аптеки, виды работ, соответствие помещения, наличие ответственного фармацевта	Правильный вариант: 1) лицензия (+)
Патент	Охрана объекта интеллектуальной собственности (изобретение, технология)	Нет	Правообладателю/изобретателю	Не применяется к отпуску ЛС	Не заменяет разрешительные документы аптеки
Свидетельство	Общий подтверждающий документ (регистрация, аккредитация и т.п.)	Нет	Различные субъекты в зависимости от вида свидетельства	Не дает право на розничную реализацию ЛС	Может сопровождать, но не заменяет лицензию
Предписание	Требование надзорного органа устранить нарушения	Нет	Адресуется организации/должностному лицу	Сроки устранения, перечень нарушений	Не является разрешением, наоборот, ограничивает деятельность до устранения
Ключевые критерии для розницы	Наличие лицензии; соблюдение условий хранения (в т.ч. холодовая цепь ); наличие стандартных операционных процедур; квалификация персонала; корректная маркировка и учет; соблюдение правил отпуска рецептурных и безрецептурных ЛС.

Итог: отпуск в рознице законен только при наличии действующей лицензии у организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность.