РУКОВОДИТЕЛЬ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЯЗАН
1) запрашивать информацию у контролирующих органов о выявленных фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратах
2) организовать работу по своевременному получению, хранению и дальнейшему использованию информации Росздравнадзора о фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов (+)
3) информировать все органы госконтроля о случаях выявления фальсификатов
4) изучать характеристики фальсифицированных лекарственных препаратов, изложенные в информационных письмах Росздравнадзора

Верным является пункт 2: именно руководитель должен наладить систему регулярного получения, учета, хранения и доведения до персонала информации Росздравнадзора о фальсифицированных и недоброкачественных ЛП. Это управленческая обязанность по организации процесса фармнадзора внутри аптеки: назначить ответственных, завести журналы/электронные реестры, настроить каналы оповещения и обеспечить блокировку оборота подозримых серий.

Пункты 1, 3 и 4 по смыслу либо частные действия, либо выходят за рамки прямых обязанностей: запрашивать у надзора не требуется, т.к. информация доводится официальными каналами; информировать все органы также не предписано — сообщения направляются по установленным регламентам при выявлении несоответствий; изучение писем важно, но без организации системной работы не обеспечивает безопасность. Поэтому правильный ответ — №2.

Элемент системы	Что сделать руководителю	Документы/источники	Ответственные лица	Сроки/периодичность	Результат/метрика
Получение информации	Настроить получение писем/уведомлений Росздравнадзора (Электронная почта, официальный сайт, ГИС)	Информационные письма, приказы, предупреждения	Зам. по качеству, уполномоченное лицо	Ежедневно/по мере публикаций	100% писем получены и зарегистрированы
Хранение и учет	Вести журнал/реестр с номерами писем, сериями, сроками годности	Журнал учета, СОП по документообороту	Кладовщик, QA	Непрерывно	Записи полные, доступны для проверки
Рассылка и информирование персонала	Оперативно доводить до всех аптечных подразделений	Внутренние рассылки, приказ по организации	Руководители подразделений	В день получения	Подтверждения ознакомления сотрудников
Блокировка оборота	Идентифицировать серии; оформить изъятие/карантин в учетной системе	СОП изъятия, акты изъятия/карантина	Зав. аптекой, провизор-аналитик	Немедленно	0 продаж запрещённых серий
Обратная связь с надзором	Направлять сведения в предусмотренных случаях (обнаружение несоответствия, инциденты)	Регламент уведомлений, формы сообщений	Уполномоченное лицо	По событию, в установленные сроки	Сообщения отправлены в срок
Обучение персонала	Проводить тренинги по признакам фальсификатов и алгоритмам действий	Планы обучения, тесты, СОП	HR/QA	Не реже 1 раза в год	>90% сотрудников прошли обучение
Внутренний аудит	Проверять исполнение требований и актуальность СОП	Чек-листы аудита, отчёт	Служба качества	Ежеквартально	Нулевые критические несоответствия